58/2018 Sb.
VYHLÁŠKA
ze dne 29. března 2018
o doplňcích stravy a složení potravin
Změna: 368/2024 Sb.
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 18 odst. 1 písm. a) a t) zákona č. 110/1997
Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících
zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 146/2002 Sb., zákona č. 316/2004
Sb., zákona č. 120/2008 Sb. a zákona č. 139/2014 Sb., (dále jen "zákon"):
§ 1
Předmět úpravy
Tato vyhláška zapracovává příslušný předpis Evropské unie1) a v návaznosti
na přímo použitelné předpisy Evropské unie2) upravuje
a) požadavky na složení doplňků stravy, jejich označování a způsob použití
doplňků stravy,
b) požadavky na složení potravin.
§ 2
Požadavky na složení doplňků stravy
(1) Vitaminy a minerální látky a jejich formy, které lze použít pro výrobu
doplňků stravy, jsou stanoveny v přílohách č. I a II směrnice 2002/46/ ES o sbližování
právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy, ve znění přímo použitelných
předpisů Evropské unie3).
(2) Některé rostliny a některé další látky, které lze použít pro výrobu doplňků
stravy, a podmínky, za kterých je lze použít, jsou uvedeny v příloze č. 1 k této
vyhlášce.
§ 3
Označování doplňků stravy
(1) Kromě požadavků na označování balených potravin stanovených přímo použitelným
předpisem Evropské unie4) upravujícím označování potravin a požadavků upravených
v zákoně se na obalu pro spotřebitele uvede:
a) v názvu potraviny slova "doplněk stravy",
b) název vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek charakterizujících
výrobek,
c) číselný údaj o množství vitaminů, minerálních látek nebo jiných látek
s výživovým nebo fyziologickým účinkem vztažený na doporučenou denní dávku, přičemž
u vitaminů a minerálních látek se použijí jednotky uvedené v příloze č. I směrnice
2002/46/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy,
ve znění přímo použitelných předpisů Evropské unie5),
d) údaje o obsahu vitaminů a minerálních látek i v procentech referenční
hodnoty příjmu uvedené v příloze č. XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU)
č. 1169/2011, přičemž tento údaj lze uvést i v grafické podobě,
e) doporučené denní dávkování,
f) varování před překročením doporučeného denního dávkování,
g) upozornění, aby byly výrobky uloženy mimo dosah dětí,
h) upozornění, že doplňky stravy nejsou náhradou pestré stravy,
i) upozornění "Nevhodné pro těhotné ženy" u doplňků stravy obsahujících
více než 800 µg (RE) vitaminu A v denní dávce,
j) upozornění "Může snižovat srážlivost krve" u doplňků stravy obsahujících
rostlinu Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný),
k) upozornění na nutnost přerušení konzumace a vyhledání lékaře při jakémkoliv
podezření na jaterní onemocnění u doplňků stravy obsahujících rostlinu Cimicifuga
racemosa (ploštičník hroznovitý) nebo její extrakty.
(2) Údaje podle odstavce 1 písm. c) se uvádějí průměrnými hodnotami zjištěnými
na základě kvantitativní analýzy doplňku stravy provedené výrobcem.
(3) Údaj o celkovém množství se uvádí podle jiného právního předpisu6) nebo
podle pravidel pro značení symbolu "e"7).
(4) Označování nesmí
a) doplňkům stravy přisuzovat vlastnosti týkající se prevence, léčby nebo
vyléčení lidských onemocnění nebo na tyto vlastnosti odkazovat a
b) obsahovat žádné tvrzení uvádějící nebo naznačující, že vyvážená a pestrá
strava obecně nemůže poskytnout dostatečné množství živin.
(5) Výživová a zdravotní tvrzení u doplňků stravy se mohou uvést za podmínek
přímo použitelného předpisu Evropské unie o požadavcích na uvádění výživových a zdravotních
tvrzení při označování potravin8).
(6) Látky, jejichž uvádění na trh podléhá přímo použitelnému předpisu Evropské
unie o potravinách nového typu9), mohou být v doplňcích stravy přítomny pouze v souladu
s tímto nařízením.
§ 4
Způsob použití doplňků stravy
Doplňky stravy se používají upravené do formy tobolek, pastilek, tablet, pilulek
a v jiných obdobných formách, dále ve formě sypků, jako kapalina v ampulích, v lahvičkách
s kapátkem a v jiných podobných formách kapalných nebo sypkých výrobků určených k
příjmu v malých odměřených množstvích, a takto se uvádějí na trh.
§ 5
Požadavky na složení potravin
(1) Podmínky přidávání vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek do potravin
upravuje přímo použitelný předpis Evropské unie o přidávání vitaminů, minerálních
látek a dalších látek do potravin10).
(2) Na trh nelze uvádět potravinu obsahující omamné nebo psychotropní látky11),
látky uvedené v kategorii I přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího
prekursory drog12), látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem13), látky hormonální
povahy nebo další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní,
halucinogenní, omamný nebo jiný nepříznivý účinek na lidský organismus.
(3) Některé rostliny a některé další látky, které nelze použít při výrobě potravin,
jsou uvedeny v příloze č. 2 k této vyhlášce.
§ 6
Přechodné ustanovení
Potravina uvedená na trh nebo označená přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky
může být prodávána do vyčerpání zásob.
§ 7
Závěrečné ustanovení
Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady
(EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti
technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.
§ 8
Zrušovací ustanovení
Zrušují se:
1. Vyhláška č. 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy
a na obohacování potravin.
2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., kterou se mění vyhláška č. 225/2008 Sb., kterou
se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin.
Ministr:
Ing. Milek v. r.
Příl.1
Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy
1. Podmínky použití některých rostlin
I---------------------------------------I-------------------------I-----------------I I Název rostliny I Část rostliny I Nejvyšší I I I I přípustné I I I I množství I I I I v denní dávce I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 1. I Cimicifuga racemosa I sušený kořen a oddenek I 40 mg I I I (ploštičník hroznovitý) I I I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 2. I Citrus aurantium I extrakt (přepočteno na I 20 mg synefrinu I I I (hořký pomeranč) I množství synefrinu) I I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 3. I Crataegus spp. (hloh) I sušený list, květ, plod I 1000 mg I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 4. I Echinacea spp. (třapatka) I sušený kořen, nať I 500 mg I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 5. I Garcinia cambogia I slupka (přepočteno na I 2000 mg I I I (garcinie kambodžská) I množství kyseliny I I I I I hydroxycitronové) I I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 6. I Ginkgo biloba I standardizovaný extrakt I 60 mg I I I (jinan dvoulaločný) I 24/6 z listů I I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 7. I Ginkgo biloba I sušený list I 4000 mg I I I (jinan dvoulaločný) I I I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 8. I Hypericum perforatum I sušená nať I 900 mg I I I (třezalka tečkovaná) I I I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 9. I Panax ginseng I sušený kořen I 2000 mg I I I (všehoj ženšenový) I I I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 10. I Ptychopetalum olacoides I sušené dřevo I 500 mg I I I (muira puama) I I I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 11. I Rhodiola rosea I standardizovaný extrakt I 100 mg I I I (rozchodnice růžová) I z kořene (4 % rosavinu) I I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 12. I Tribulus terrestris I sušená nať, plody I 2000 mg I I I (kotvičník zemní) I I I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 13. I Turnera diffusa I sušené listy I 1000 mg I I I (pantala rozkladitá) I I I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 14. I Uncaria tomentosa I sušený kořen I 1000 mg I I I (vilcacora, kočičí dráp) I I I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I I 15. I Valeriana officinalis I sušený kořen I 1000 mg I I I (kozlík lékařský) I I I I------I--------------------------------I-------------------------I-----------------I
2. Podmínky použití některých dalších látek jiných než rostliny
I-------------------------------------------I--------------------------------I I Další látky I Nejvyšší přípustné množství I I I v denní dávce I I----I--------------------------------------I--------------------------------I I 1. I Acetylkarnitin I 500 mg I I----I--------------------------------------I--------------------------------I I 2. I Koenzym Q10 (ubichinon a ubichinol) I 200 mg I I----I--------------------------------------I--------------------------------I I 3. I Kyselina orotová I 50 mg I I----I--------------------------------------I--------------------------------I I 4. I Pycnogenol I 100 mg I I----I--------------------------------------I--------------------------------I I 5. I Taurin I 2000 mg I I----I--------------------------------------I--------------------------------I
Příl.2
Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin
1. Některé rostliny zakázané při výrobě potravin
I------------------------------------------I--------------------I-------------------I
I Latinský název I Český název I Rostlinná část I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 1. I Aconitum spp. I oměj I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 2. I Adonanthe spp. (Adonis spp.) I hlaváček I nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 3. I Alkanna spp. I kamejník I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 4. I Alstonia spp. I alstonie I kůra I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 5. I Ammi visnaga (L.) LAM. I moráč zákrovnatý I plod I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 6. I Andira spp. I andira I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 7. I Anchusa spp. I pilát I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 8. I Apocynum spp. I toješť I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 9. I Areca catechu L. I areka obecná I semeno I
I I I (betelový oříšek) I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 10. I Aristolochiaceae I čeleď podražcovité I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 11. I Artemisia cina I pelyněk cicvárový I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 12. I Asarum spp. I kopytník I nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 13. I Aspidosperma quebracho-blanco I štítosemenka I kůra I
I I Schlecht. I kebračo I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 14. I Atropa spp. I rulík I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 15. I Azadirachta indica I zederach indický I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 16. I Baccharis coridifolia I pomíšenka I I
I I I srdcolistá I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 17. I Baccharis megapotamica I pomíšenka poříční I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 18. I Borago officinalis I brutnák lékařský I nať, květ I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 19. I Bragantia wallichii I bragantie I I
I I I Wallichova I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 20. I Brachyglottis spp. I jazýčkovec I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 21. I Caltha palustris I blatouch bahenní I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 22. I Cassia acutifolia (Cassia senna) I kasie ostrolistá I list, plod I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 23. I Cassia angustifolia VAHL I kasie úzkolistá I list, plod I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 24. I Catharanthus roseus (L). G.DON I katarant růžový I nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 25. I Cephaelis spp. I hlavěnka (uragoga) I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 26. I Cinenaria spp. I cinenárie I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 27. I Citrullus colocynthis I kolokvinta obecná I plod I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 28. I Clematis spp. I plamínek I kořen*) I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 29. I Cocculus spp. (Anamirta cocculus) I chebule (latnatá) I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 30. I Colchicum spp. I ocún I semeno I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 31. I Conium maculatum I bolehlav plamatý I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 32. I Convallaria majalis L. I konvalinka vonná I list, nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 33. I Corydalis spp. I dymnivka I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 34. I Croton tiglium I ladel počistivý I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 35. I Cynoglossum spp. I užanka I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 36. I Datura spp. I durman I list, nať, semeno I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 37. I Digitalis spp. I náprstník I list I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 38. I Diploclisia affinis, I diklopsie příbuzná I I
I I Diploclisia chinensis I diklopsie čínská I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 39. I Dryopteris filix-mas I kapraď samec I oddenek I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 40. I Duboisia spp. I jedovatice I list I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 41. I Ecballium elaterium A. RICH. I tykvice pukavá I plod I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 42. I Ephedra spp. I chvojník I nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 43. I Erechthites spp. I starčkovec I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 44. I Erythroxylon sp. I rudodřev I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 45. I Eschscholtzia californica CHAM. I sluncovka I nať I
I I I kalifornská I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 46. I Eupatorium spp. I konopáč I I
I I (kromě Eupatorium perfoliatum) I I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 47. I Euphorbia spp. I pryšec I nať, šťáva I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 48. I Exogonium purga I jalapa počistivá I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 49. I Frangula alnus MILL. I krušina olšová I kůra I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 50. I Gelsemium sempervirens (L.) AIT. I jasmínovec I kořen I
I I I vždyzelený I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 51. I Genista tinctoria I kručinka barvířská I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 52. I Gossypium spp. I bavlník I semeno I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 53. I Heliotropium spp. I otočník I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 54. I Helleborus spp. I čemeřice I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 55. I Hydrastis canadensis L. I vodilka kanadská I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 56. I Hyoscyamus spp. I blín I list, nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 57. I Chelidonium majus L. I vlaštovičník větší I kořen, list, nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 58. I Chenopodium ambrosioides I merlík vonný I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 59. I Ipomoea spp.**) I povijnice I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 60. I Ledum palustre I rojovník bahenní I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 61. I Lithospermum officinale I kamejka I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 62. I Lobelia spp. I lobelka I nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 63. I Mallotus philippinensis I kamala I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 64. I Mandragora officinarum L. I mandragora I kořen I
I I I lékařská I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 65. I Menispermum canadense, I lunoplod (chebule) I I
I I I kanadský I I
I I Menispermum dahuricum I lunoplod dahurský I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 66. I Mucuna pruriens I mukuna I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 67. I Nerium oleander L. I oleandr obecný I list, nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 68. I Nicotiana spp. I tabák I list I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 69. I Papaver somniferum L. I mák setý I plod s výjimkou I
I I I I zralých semen, I
I I I I šťáva I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 70. I Pausinystalia yohimbe (K.SCHUM.) I bujarník johimbe I kůra I
I I PIERRE I I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 71. I Petasites spp. I devětsil I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 72. I Physostigma venenosum BALF. I puchýřnatec I semeno I
I I I jedovatý I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 73. I Pilocarpus spp. I mrštnoplod, I list I
I I I jaborand I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 74. I Pinellia ternata I pinelie trojčetná I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 75. I Piper methysticum FORSTER I pepřovník opojný I I
I I I (kava-kava) I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 76. I Podophyllum peltatum L. I noholist štítnatý I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 77. I Polygonum sachalinensis I křídlatka I I
I I I sachalinská I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 78. I Polygonum cuspidatum I křídlatka japonská I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 79. I Pulsatilla vulgaris I koniklec I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 80. I Rauwolfia serpentina (L.) BENTH. I rauwolfie plazivá I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 81. I Rhamnus cathartica L. I řešetlák počistivý I kůra, plod I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 82. I Rhamnus purshiana DC. I řešetlák Purshův I kůra I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 83. I Rheum officinale I reveň lékařská I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 84. I Rheum palmatum I reveň dlanitá I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 85. I Rhododendron ferrugineum L. I pěnišník rezavý I list I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 86. I Ricinus communis L. I skočec obecný I semeno I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 87. I Ruta graveolens I routa vonná I nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 88. I Sarothamnus scoparius (L.) I janovec metlatý I květ, nať I
I I WIMM.ex KOCH I I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 89. I Sassafras albidum I sasafras I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 90. I Scopolia carniolica JACQ. I pablen kraňský I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 91. I Senecio spp. I starček I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 92. I Schoenocaulon officinale I sabadila lékařská I semeno I
I I (SCHLECHT.et CHAM.) GRAY I I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 93. I Sida cordifolia I sida srdcolistá I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 94. I Sinomenium acutum I sinomenium prudké I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 95. I Spartium junceum L. I vítečník I květ, nať I
I I I sítinovitý I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 96. I Spigelia spp. I spigelie I kořen, nať I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 97. I Stephania spp. I stefánie I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 98. I Strophanthus spp. I krutikvět I semeno I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 99. I Strychnos spp. I kulčiba I semeno I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 100. I Symphytum spp. I kostival I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 101. I Tabebuia impetiginosa syn. I lapačo červené I kůra I
I I Handroanthus impetiginosus I I I
I I (Mart. Ex DC.) Matto I I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 102. I Taxus spp. I tis I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 103. I Thevetia peruviana (PERS.) I tevetie I nať I
I I SCHUMANN I I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 104. I Tussilago farfara I podběl obecný I list, květ I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 105. I Urginea maritima (L.) J.B.BAK. I urginea přímořská I cibule I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 106. I Veratrum spp. I kýchavice I kořen I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 107. I Vladimiria souliei I Vladimira I I
I I I Souliejova I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
I 108. I Xysmalobium undulatum R. BROWN I xysmalobium I kořen I
I I I kadeřavé I I
I------I-----------------------------------I--------------------I-------------------I
*) Zákaz platí v případě přítomnosti kyseliny aristolochové. Kořen bez obsahu
kyseliny aristolochové a další části těla rostliny se povolují.
**) Kromě druhů Ipomoea batatas (L.) Lam. a Ipomoea aquatica Forssk.
2. Některé další látky zakázané při výrobě potravin
I----I------------------------------------------------------------------------------I I 1. I Claviceps spp. (paličkovice - sklerocium) I I----I------------------------------------------------------------------------------I I 2. I Acetyltryptofan I I----I------------------------------------------------------------------------------I I 3. I Koloidní stříbro I I----I------------------------------------------------------------------------------I I 4. I Laktulóza I I----I------------------------------------------------------------------------------I I 5. I N-acetylcystein I I----I------------------------------------------------------------------------------I
1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy, ve znění
směrnice Komise 2006/37/ES, nařízení Komise (ES) č. 1170/2009, nařízení Komise (EU)
č. 1161/2011, nařízení Komise (EU) č. 119/2014, nařízení Komise (EU) 2015/414, nařízení
Komise (EU) 2017/1203, nařízení Komise (EU) 2021/418 a nařízení Komise (EU) 2024/248.
2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince
2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006
o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin, v
platném znění.
3) Nařízení Komise (ES) č. 1170/2009 ze dne 30. listopadu 2009, kterým se mění
směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu
a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o seznamy vitamínů a minerálních látek a jejich
forem, které lze přidávat do potravin, včetně doplňků stravy.
Nařízení Komise (EU)
č. 1161/2011 ze dne 14. listopadu 2011, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu
a Rady 2002/46/ES, nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 a nařízení
Komise (ES) č. 953/2009, pokud jde o seznamy minerálních látek, které lze přidávat
do potravin.
Nařízení Komise (EU) č. 119/2014 ze dne 7. února 2014, kterým se mění směrnice Evropského
parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006,
pokud jde o kvasnice obohacené chromem používané pro výrobu doplňků stravy a o mléčnan
chromitý přidávaný do potravin.
Nařízení Komise (EU) č. 2015/414 ze dne 12. března 2015, kterým se mění směrnice
Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o glukosaminovou sůl kyseliny
(6 S)-5-methyltetrahydrolistové používanou při výrobě doplňků stravy.
Nařízení Komise (EU) 2017/1203 ze dne 5. července 2017, kterým se mění směrnice Evropského
parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006,
pokud jde o organický křemík (monomethylsilantriol) a vápenatou sůl fosforylovaných
oligosacharidů (POs-Ca®) přidávané do potravin a používané při výrobě doplňků stravy.
Nařízení Komise (EU) 2021/418 ze dne 9. března 2021, kterým se mění směrnice Evropského
parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o nikotinamid ribosid chlorid a citrát-malát
hořečnatý používané při výrobě doplňků stravy a pokud jde o měrné jednotky používané
pro měď.
Nařízení Komise (EU) 2024/248 ze dne 16. ledna 2024, kterým se mění příloha II směrnice
Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o hydroxid-adipát-vinan železitý
používaný při výrobě doplňků stravy.
4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října
2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise
87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrnice Evropského
parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnic Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise
(ES) č. 608/2004, v platném znění.
5) Nařízení komise (ES) č. 1170/2009 a nařízení Komise (EU) 2021/418.
6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., o některých způsobech označování potravin, ve znění
pozdějších předpisů.
7) Zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů.
Vyhláška
č. 328/2000 Sb., o způsobu zhotovení některých druhů hotově baleného zboží, jehož
množství se vyjadřuje v jednotkách hmotnosti nebo objemu, ve znění pozdějších předpisů.
8) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006.
9) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2015/2283 ze dne 25. listopadu
2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č.
1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení
Komise (ES) č. 1852/2001, v platném znění.
10) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006.
11) Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů,
ve znění pozdějších předpisů.
Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových
látek, ve znění pozdějších předpisů.
12) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února
2004 o prekursorech drog, v platném znění.
13) Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., kterým se pro účely trestního zákoníku stanoví,
co se považuje za látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem a jaké je jejich
větší množství, a co se pro účely trestního zákoníku považuje za metodu spočívající
ve zvyšování přenosu kyslíku v lidském organismu a za jiné metody s dopingovým účinkem,
ve znění pozdějších předpisů.