157/1998 Sb.
ZÁKON
ze dne 11. června 1998
o chemických látkách a chemických přípravcích
a o změně některých dalších zákonů
Změna: 352/1999 Sb.
Změna: 132/2000 Sb., 258/2000 Sb., 458/2000 Sb.
Změna: 185/2001 Sb.
Změna: 320/2002 Sb.
Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
ČÁST PRVNÍ
HLAVA I
OBECNÁ USTANOVENÍ
§ 1
Předmět úpravy
(1) Předmětem zákona je
a) stanovení práv a povinností právnických osob a fyzických osob
při zjišťování vlastností a klasifikaci chemických látek
a chemických přípravků, při jejich registraci, evidenci,
oznamování, nakládání s nimi a při jejich uvádění na trh,
b) vymezení působnosti správních úřadů při zajištění ochrany
zdraví člověka a životního prostředí před škodlivými účinky
chemických látek a chemických přípravků a stanovení působnosti
orgánů odborného dozoru nad dodržováním ustanovení tohoto
zákona.
(2) Tento zákon se nevztahuje na léčiva,1) krmiva,2)
potraviny,3) kosmetické prostředky,4) nerosty,5) na dodávku plynu
ve veřejném zájmu,5a) střelivo,6) výbušniny,7) radionuklidové
zářiče a jaderné materiály,8) přípravky na ochranu rostlin,9)
omamné a psychotropní látky,9a) chemické zbraně a jejich
prekurzory,10) látky poškozující ozonovou vrstvu Země11) a na
hnojiva, pomocné půdní látky, pomocné rostlinné přípravky
a substráty,11a) pokud nakládání s nimi je upraveno zvláštními
právními předpisy.
(3) Tento zákon se nevztahuje na železniční,12) silniční,13)
vodní vnitrozemskou14) nebo leteckou15) přepravu nebezpečných
chemických látek a chemických přípravků a na tranzitní přepravu
nebezpečných chemických látek a chemických přípravků, které jsou
pod celním dohledem,16) jen pokud s těmito látkami a přípravky
není nakládáno podle tohoto zákona.
(4) Na vybraná paliva a maziva a jejich směsi, a to
a) benziny, uvedené v položkách č. 2710 00 11, 2710 00 15, 2710
00 21, 2710 00 25 až 2710 00 39 celního sazebníku,
b) palivo pro tryskové motory, uvedené v položce č. 2710 00 51
celního sazebníku, a střední oleje, uvedené v položce č. 2710
00 59 celního sazebníku,
c) těžké oleje a plynové oleje, uvedené v položkách č. 2710 00 66
až 2710 00 68 celního sazebníku,
d) topné oleje, uvedené v položkách č. 2710 00 74 až 2710 00 78
celního sazebníku,
e) mazací oleje, uvedené v položce č. 2710 00 94 celního
sazebníku,
f) zemní plyn, uvedený v položkách č. 2711 11 00 a 2711 21 00
celního sazebníku,
g) propan, uvedený v položkách č. 2711 12 11 až 2711 12 97 celního
sazebníku,
h) butan, uvedený v položkách č. 2711 13 10 až 2711 13 97 celního
sazebníku,
se nevztahují ustanovení § 10 odst. 2, 3 a 4, § 16 a 18 až 20
tohoto zákona.
(5) Na odpady17) se vztahuje jen ustanovení § 11 tohoto zákona.
§ 2
Základní pojmy
(1) Chemické látky jsou chemické prvky a jejich sloučeniny
v přírodním stavu nebo získané výrobním postupem včetně případných
přísad a rozpouštědel nezbytných pro uchování jejich stability
a jakýchkoliv nečistot přírodního původu nebo vznikajících ve
výrobním procesu, s výjimkou rozpouštědel, která mohou být z látky
oddělena beze změny jejího složení nebo ovlivnění její stability,
(dále jen "látky").
(2) Chemické přípravky jsou směsi nebo roztoky složené ze dvou
nebo více chemických látek (dále jen "přípravky").
(3) Polymer je látka, jejíž molekuly jsou tvořeny řetězcem
jednoho nebo více druhů monomerních jednotek, která obsahuje více
než poloviční hmotnostní podíl molekul s nejméně třemi monomerními
jednotkami spojenými kovalentní vazbou s další nejméně jednou
monomerní jednotkou nebo jiným reaktantem a obsahuje méně než
poloviční hmotnostní podíl molekul stejné molekulové hmotnosti.
Hmotnost molekul látky se pohybuje v určitém rozmezí, přičemž
hmotnostní rozdíly mezi molekulami souvisí především s rozdíly
v počtu monomerních jednotek. Monomerní jednotka ve smyslu této
definice je zreagovaná forma monomeru v polymerní molekule.
(4) Klasifikace je zhodnocení, zda látky nebo přípravky mají
jednu nebo více nebezpečných vlastností a jejich zařazení do
jednotlivých skupin nebezpečnosti.
(5) Distributor je právnická osoba nebo fyzická osoba oprávněná
k podnikání, která látky nebo přípravky prodává, jejich prodej
zprostředkovává nebo jiným způsobem je poskytuje dalším osobám,
i když svou činností vlastnosti látek nebo přípravků přímo
neovlivňuje.
(6) Výrobcem je právnická osoba nebo fyzická osoba oprávněná
k podnikání, která vyrábí nebo i jen vyvinula látky nebo
přípravky, které hodlá uvést na trh pod svým jménem; za výrobce se
považuje i právnická osoba mající sídlo v České republice, která
je písemně zmocněna zahraničním výrobcem k jeho zastupování na
území České republiky.
(7) Dovozcem je právnická osoba nebo fyzická osoba oprávněná
k podnikání, která uvede na trh látky nebo přípravky z jiného
státu nebo uvedení takovýchto látek nebo přípravků na trh
zprostředkuje.
(8) Nebezpečné látky a přípravky jsou látky a přípravky, které
vykazují jednu nebo více nebezpečných vlastností a pro tyto
vlastnosti jsou klasifikovány za podmínek stanovených tímto
zákonem jako
a) výbušné, které mohou exotermně reagovat i bez přístupu kyslíku
za rychlého vývinu plynu nebo u nichž dochází při definovaných
zkušebních podmínkách k detonaci a prudkému shoření nebo které
při zahřátí vybuchují, jsou-li umístěny v částečně uzavřené
nádobě,
b) oxidující, které při styku s jinými látkami, zejména hořlavými,
vyvolávají vysoce exotermní reakci,
c) extrémně hořlavé, které v kapalném stavu mají bod vzplanutí
nižší než 0 stup. C a bod varu nižší než 35 C nebo které
v plynném stavu jsou vznětlivé při styku se vzduchem za
normální (pokojové) teploty a normálního (atmosférického)
tlaku,
d) vysoce hořlavé, které
1. se mohou samovolně zahřívat a poté vznítit při styku se
vzduchem za normální (pokojové) teploty, normálního
(atmosférického) tlaku a bez přívodu energie,
2. se mohou v pevném stavu snadno vznítit po krátkém styku se
zápalným zdrojem a po odstranění zápalného zdroje dále hoří
nebo doutnají,
3. mají v kapalném stavu bod vzplanutí nižší než 21 stup.
C a nejsou extrémně hořlavé,
4. při styku s vodou nebo vlhkým vzduchem uvolňují vysoce
hořlavé plyny v množství nejméně 1 litr . kg-1 . hod-1,
e) hořlavé, které mají bod vzplanutí v rozmezí od 21 stup. C do 55
stup. C,
f) vysoce toxické, které po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží
mohou i ve velmi malém množství způsobit akutní nebo chronické
poškození zdraví nebo smrt,
g) toxické, které po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží mohou
i v malém množství způsobit akutní nebo chronické poškození
zdraví nebo smrt,
h) zdraví škodlivé, které po vdechnutí, požití nebo proniknutí
kůží mohou způsobit akutní nebo chronické poškození zdraví nebo
smrt,
i) žíravé, které při styku s živou tkání mohou způsobit její
zničení,
j) dráždivé, které nemají vlastnosti žíravin, ale při přímém
dlouhodobém nebo opakovaném styku s kůží nebo sliznicí mohou
vyvolat zánět,
k) senzibilizující, které po vdechnutí nebo proniknutí kůží mohou
vyvolat přecitlivělost tak, že po další expozici vznikají
charakteristické příznaky,
l) karcinogenní, které po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží
mohou vyvolat nebo zvýšit četnost výskytu rakoviny,
m) mutagenní, které po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží
mohou vyvolat nebo zvýšit četnost výskytu genetických
poškození,
n) toxické pro reprodukci, které po vdechnutí, požití nebo
proniknutí kůží mohou vyvolat nebo zvýšit četnost výskytu
nedědičných poškození potomků, poškození reprodukčních funkcí
nebo schopností reprodukce muže nebo ženy,
o) nebezpečné pro životní prostředí, které po proniknutí do
životního prostředí představují nebo mohou představovat
okamžité nebo opožděné nebezpečí.
(9) Registrace je zapsání látky Ministerstvem zdravotnictví do
Registru látek (dále jen "Registr") na podkladě předloženého
souboru písemných informací o látce podle tohoto zákona.
(10) Bezpečnostní list je souhrn identifikačních údajů o výrobci
nebo dovozci, o nebezpečné látce nebo přípravku a údajů potřebných
pro ochranu zdraví člověka nebo životního prostředí.
(11) Správná laboratorní praxe je mezinárodně dohodnutý systém
zabezpečení a kontroly kvality práce laboratoří, který se ověřuje
a jeho splnění se potvrzuje vydáním osvědčení.
(12) Oznamování je předložení tímto zákonem stanoveného souboru
písemných informací o nebezpečných látkách Ministerstvu životního
prostředí (dále jen "ministerstvo").
(13) Uvedení na trh je zpřístupnění látky nebo přípravku jiné
právnické nebo fyzické osobě. Za uvedení na trh látky nebo
přípravku se považuje také jejich dovoz na území České republiky,
a to i pro vlastní potřebu výrobce nebo dovozce.
(14) Nakládání s látkou nebo přípravkem je každá činnost, jejímž
předmětem je látka nebo přípravek, jejich výroba, dovoz, vývoz,
distribuce, používání, skladování, balení, označování
a vnitropodniková přeprava.
(15) Autorizovanou osobou je fyzická osoba, která je držitelem
platného rozhodnutí o udělení autorizace podle tohoto zákona.
HLAVA II
KLASIFIKACE A ZKOUŠENÍ LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
§ 3
Klasifikace látek a přípravků
(1) Výrobce a dovozce jsou povinni ověřit před uvedením
neklasifikované látky nebo přípravku na trh, zda látka nebo
přípravek mají jednu nebo více nebezpečných vlastností, a podle
výsledku zhodnocení je zařadit do jednotlivých skupin
nebezpečnosti podle § 2 odst. 8.
(2) Vláda stanoví nařízením postup hodnocení nebezpečnosti látek
a přípravků, způsob jejich klasifikace, včetně kategorizace podle
specifických účinků na zdraví člověka, a označování a seznam dosud
klasifikovaných nebezpečných látek.
(3) Při klasifikaci přípravků se nezohledňují složky, příměsi,
přísady nebo nečistoty, jejichž koncentrace je
a) nižší než 0,02 % obj., jestliže se jedná o látky v plynných
přípravcích, klasifikované podle § 2 odst. 8 písm. f),
b) nižší než 0,1 % hm., jestliže se jedná o látky klasifikované
podle § 2 odst. 8 písm. g), k), l), m) a n), a v jiných než
plynných přípravcích také písmeno f),
c) nižší než 1 % hm., jestliže se jedná o látky klasifikované
podle § 2 odst. 8 písm. h), i) a j).
(4) Výrobce a dovozce jsou povinni provést novou klasifikaci
přípravku známého složení
a) jestliže pro absolutní hodnotu změny původní koncentrace jedné
nebo více nebezpečných složek přípravku platí nerovnost uvedená
v příloze č. 1 tohoto zákona,
b) při změně složení přípravku provedené přidáním látky nebo
náhradou některé složky přípravku látkou jinou bez ohledu na
to, zda jde o látky nebezpečné či nikoliv.
(5) Výrobce a dovozce přípravku jsou povinni poskytnout jiné
právnické osobě nebo fyzické osobě oprávněné k podnikání, která
tento přípravek použije jako jednu ze složek nového přípravku,
veškeré informace potřebné ke klasifikaci nového přípravku.
§ 4
Zkoušení látek a přípravků
(1) Vlastnosti látek a přípravků pro účely registrace podle
tohoto zákona mohou být zkoušeny pouze stanovenými metodami.
Metody, které jsou založeny na použití pokusných zvířat, mohou být
povoleny pouze po ověření, že při současném stavu nelze zajistit
poznatky nebo jejich využití jinými metodami nebo postupem,
a pouze za dodržení zásad ochrany pokusných zvířat.19) Metody pro
zjišťování nebezpečných vlastností stanoví vyhláškou
a) Český báňský úřad pro látky mající vlastnosti uvedené v § 2 odst. 8 písm. a),
b) Ministerstvo vnitra pro látky mající vlastnosti uvedené v § 2 odst. 8 písm. b) až e),
c) Ministerstvo zdravotnictví pro látky mající vlastnosti uvedené
v § 2 odst. 8 písm. f) až n),
d) ministerstvo pro látky mající vlastnost uvedenou v § 2 odst.
8 písm. o) a pro fyzikálně chemické vlastnosti a pro chemické
vlastnosti.
(2) Údaje o vlastnostech nebezpečných látek a přípravků může
výrobce nebo dovozce předložit též formou protokolů o zkouškách
provedených v zahraničí za stejných podmínek, které stanoví
vyhlášky vydané podle odstavce 1 a vyhláška vydaná podle § 5 odst.
10.
(3) V případě, že jsou k dispozici spolehlivé údaje o působení
chemické látky nebo přípravku na lidský organismus (údaje
z databází toxikologických dat, údaje z vyšetření osob zasažených
či otrávených touto látkou či přípravkem, výsledky předchozích
testů na lidských dobrovolnících, informace získané
z expertizních prací, údaje z odborné literatury, informace
získané na základě praktických zkušeností apod.), nebo výsledky
testů provedených pomocí metod nahrazujících pokusy na zvířatech,
mohou být tyto údaje použity pro účely klasifikace látky
podléhající povinnosti registrace místo výsledků toxikologických
zkoušek vyžadovaných podle tohoto zákona. Při klasifikaci
přípravků lze místo výsledků toxikologických zkoušek vyžadovaných
podle tohoto zákona použít i konvenční výpočtovou metodu
stanovenou v nařízení vlády vydaném podle § 3 odst. 2.
(4) Ministerstvo vede registr, do kterého shromažďuje a ve
kterém uchovává veškeré informace o metodách nahrazujících pokusy
na zvířatech. Údaje z tohoto registru jsou veřejně přístupné.
§ 5
Správná laboratorní praxe
(1) Zkoušet nebezpečné vlastnosti látek a přípravků pro účely
registrace podle tohoto zákona mohou pouze právnické osoby
a fyzické osoby oprávněné k podnikání, které jsou držiteli
osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe.
(2) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání podle
odstavce 1 jsou povinny prokázat ministerstvu dodržování zásad
správné laboratorní praxe.
(3) Ministerstvo vydá právnické osobě a fyzické osobě oprávněné
k podnikání osvědčení o dodržení zásad správné laboratorní praxe
na základě žádosti a po ověření splnění podmínek podle odstavců 4 a 5 a po úhradě nákladů spojených s ověřením dodržování zásad
správné laboratorní praxe.
(4) Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
musí obsahovat
a) jméno, příjmení (název), bydliště (sídlo), identifikační číslo
žadatele,
b) jméno, příjmení a rodné číslo statutárního zástupce zkušebního
zařízení,
c) výpis z evidence Rejstříku trestů statutárního zástupce
zkušebního zařízení, ne starší než 3 měsíce,
d) prohlášení, že žadatel umožní ministerstvu ověření dodržování
zásad správné laboratorní praxe.
(5) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání podle
odstavce 1 musí prokázat ministerstvu, že mají vypracovaný program
zabezpečení systému jakosti podle zásad správné laboratorní praxe,
který dodržují.
(6) V případě ověření splnění podmínek dodržování zásad správné
laboratorní praxe vydá ministerstvo osvědčení o dodržení těchto
zásad do 30 dnů po ukončení ověření.
(7) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání,
kterým bylo vydáno osvědčení o dodržování zásad správné
laboratorní praxe, jsou povinny kontrolním orgánům umožnit vstup
na pozemky a do staveb užívaných zkušebním zařízením a poskytnout
požadované informace v rámci kontroly dodržování zásad správné
laboratorní praxe.
(8) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání, které
jsou držiteli osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní
praxe, jsou povinny při předkládání výsledků zkoušek potvrdit, že
zkoušky byly provedeny ve shodě se zásadami správné laboratorní
praxe.
(9) Ministerstvo odejme osvědčení o dodržování zásad správné
laboratorní praxe právnické osobě nebo fyzické osobě oprávněné
k podnikání, pokud neplní některou z podmínek, pro které bylo
osvědčení vydáno.
(10) Ministerstvo stanoví vyhláškou zásady správné laboratorní
praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup vydávání
a odnímání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné
laboratorní praxe.
(11) Na území České republiky se považuje za rovnocenné
osvědčení o dodržení zásad správné laboratorní praxe udělené mimo
území České republiky, které bylo vydáno při dodržení stejných
požadavků stanovených tímto zákonem a prováděcími předpisy.
(12) Ministerstvo vede seznam držitelů osvědčení o dodržení
zásad správné laboratorní praxe a zveřejňuje jej k 30. červnu
a 31. prosinci kalendářního roku ve Věstníku Ministerstva
životního prostředí.
HLAVA III
REGISTRACE LÁTEK
§ 6
Povinnost registrace
(1) Výrobce a dovozce jsou před uvedením látky na trh povinni
dát látku zaregistrovat, a to i v případě, kdy látka tvoří
přísadu, příměs či nečistotu přípravku nebo je obsažena
v přípravku jako jedna z jeho složek. Látka nebezpečná pro životní
prostředí podle § 2 odst. 8 písm. o) může být registrována jen
v případě, bylo-li provedeno posouzení vlivu na včely, ryby
a zvěř.
(2) Povinnosti registrace podle tohoto zákona nepodléhají látky,
které jsou
a) uvedeny v Seznamu obchodovaných látek (EINECS) a v Seznamu
látek nadále nepovažovaných za polymery (NLP),
b) uvedeny v Seznamu nových látek (ELINCS),
c) uvedeny na trh jedním výrobcem a dovozcem v množství
nepřevyšujícím 10 kg za kalendářní rok,
d) registrovány podle zvláštního zákona,1) až 9) pokud požadavky
na registraci odpovídají požadavkům tohoto zákona,
e) složkami přípravků, příměsemi, přísadami nebo nečistotami,
jejichž koncentrace nepřevyšuje hodnoty uvedené v § 3 odst. 3,
f) uváděny na trh jedním výrobcem nebo dovozcem v množství
nepřevyšujícím 100 kg za kalendářní rok výhradně pro potřeby
vědeckého výzkumu a vývoje nebo za účelem zjištění jejich
vlastností nebo výhradně k použití v laboratořích,
g) uváděny na trh jedním výrobcem nebo dovozcem výhradně pro
potřeby aplikovaného výzkumu a vývoje, a to 1 rok od
uskutečnění první dodávky,
h) polymery, pokud neobsahují v kombinované formě 2 % nebo více
jakéhokoliv monomeru neuvedeného v seznamech vydaných podle
písmen a) a b).
(3) Výrobce nebo dovozce v případě, že množství látky
podléhající povinnosti registrace je nižší než 1 000 kg za
kalendářní rok od jednoho výrobce nebo dovozce, předkládá
v závislosti na množství látky, uváděném na trh, podklady
v rozsahu stanoveném vyhláškou Ministerstva zdravotnictví.
(4) Seznam látek nadále nepovažovaných za polymery (NLP) podle
odstavce 2 písm. a) vydá ministerstvo nejpozději do 31. října
2000 a na technickém nosiči dat tyto seznamy poskytne v listopadu
roku 2000 všem okresním úřadům, Magistrátu hlavního města Prahy
a magistrátům měst Brno, Ostrava a Plzeň.
(5) Seznam podle odstavce 2 písm. b) vydá ministerstvo
nejpozději do 31. října 2000 a průběžně jej doplňuje, na
technickém nosiči dat tyto seznamy poskytne v listopadu roku 2000
všem okresním úřadům, Magistrátu hlavního města Prahy
a magistrátům měst Brno, Ostrava a Plzeň; v následujícím období
tak učiní vždy po aktualizaci tohoto seznamu.
(6) Za podmínek stanovených vyhláškou Ministerstva zdravotnictví
je možné požádat Ministerstvo zdravotnictví o prodloužení lhůty
stanovené v odstavci 2 písm. g); tato lhůta může být prodloužena
nejvýše o 1 rok.
§ 7
Žádost o registraci
(1) Výrobce a dovozce před uvedením látky podléhající povinnosti
registrace na trh podávají žádost o registraci Ministerstvu
zdravotnictví písemně v českém jazyce. Žádost o registraci musí
obsahovat zejména
a) jméno, příjmení, státní občanství, bydliště a identifikační
číslo, jde-li o fyzickou osobu oprávněnou k podnikání; obchodní
jméno (název), sídlo a identifikační číslo, jde-li o právnickou
osobu oprávněnou k podnikání,
b) obchodní jméno (název) a sídlo zahraničního výrobce dovážené
látky podléhající povinnosti registrace,
c) základní údaje o látce podléhající povinnosti registrace,
d) klasifikaci látky podléhající povinnosti registrace,
e) bezpečnostní list nebezpečné látky podle § 14.
(2) Další náležitosti obsahu žádosti o registraci a způsob
jejího zpracování Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou.
(3) Změny údajů uvedených v žádosti o registraci jsou výrobce
a dovozce povinni do 30 dnů ode dne jejich zjištění oznámit
Ministerstvu zdravotnictví.
(4) Ministerstvo zdravotnictví vede Registr, ve kterém uchovává
veškeré údaje poskytnuté pro registraci. Údaje z tohoto Registru
poskytuje Ministerstvo zdravotnictví, s výjimkou údajů
obsahujících obchodní tajemství.
(5) Ministerstvo zdravotnictví zveřejňuje nejméně jedenkrát
ročně seznam registrovaných látek ve Věstníku Ministerstva
zdravotnictví.
(6) Údaje, jejichž zveřejnění by mohlo poškodit výrobce
a dovozce, mohou být jimi označeny v rámci registrace za předmět
obchodního tajemství a poskytují se na vyžádání pouze správním
úřadům.
(7) Povinnost zachovávat mlčenlivost o skutečnostech označených
výrobcem a dovozcem za předmět obchodního tajemství se vztahuje na
všechny zaměstnance, kteří provádějí zkoušky vlastností látek.
(8) Předmětem obchodního tajemství nemohou být
a) obchodní název látky,
b) jméno a příjmení (název), bydliště (sídlo), identifikační číslo
výrobce nebo dovozce látky,
c) fyzikálně chemické vlastnosti látky,
d) pokyny pro omezení nebezpečných účinků látky,
e) výsledky toxikologických a ekotoxikologických zkoušek látky,
f) stupeň čistoty a identifikace nečistot nebo příměsí, které mají
nebezpečné vlastnosti podle § 2 odst. 8, pokud je to potřebné
pro klasifikaci a označení látky,
g) pokyny pro případ úniku látky,
h) informace obsažené v bezpečnostním listu,
i) analytické metody pro nebezpečné látky, umožňující zjištění
nebezpečné látky při jejím uvolnění do životního prostředí
a stanovení přímé expozice na člověka,
j) množství vyráběné a dovážené chemické látky s nebezpečnými
vlastnostmi,
k) použité metody toxikologických a ekotoxikologických zkoušek
látky,
l) případy týrání zvířat během toxikologických
a ekotoxikologických zkoušek látky.
§ 8
Doplňkové údaje
(1) Ministerstvo zdravotnictví může nařídit výrobci a dovozci,
aby předložili doplňkové údaje o vlastnostech nebezpečné látky
podléhající registraci, které jsou potřebné pro posouzení její
nebezpečnosti, (dále jen "doplňkové údaje") včetně případu, kdy je
látka obsažena v jiné látce jako příměs, přísada, nečistota nebo
je obsažena v přípravku jako jedna z jeho složek.
(2) Ministerstvo zdravotnictví může nařídit výrobci a dovozci,
aby předložili doplňkové údaje I. stupně, je-li množství látky
uváděné na trh jedním výrobcem a dovozcem rovno nebo větší než
10 t za kalendářní rok a menší než 100 t za kalendářní rok nebo
celkové množství takové látky uvedené na trh jedním výrobcem
a dovozcem dosáhne 50 t.
(3) Předložení doplňkových údajů I. stupně nebo pouze některého
z nich nařídí Ministerstvo zdravotnictví vždy, je-li množství
látky podléhající povinnosti registrace uváděné na trh jedním
výrobcem a dovozcem rovno 100 t za kalendářní rok, nebo je-li
větší než toto množství a menší než 1 000 t za kalendářní rok,
nebo celkové množství takové látky uvedené na trh jedním výrobcem
a dovozcem dosáhne 500 t.
(4) Předložení doplňkových údajů II. stupně nebo pouze některého
z nich nařídí Ministerstvo zdravotnictví vždy, je-li množství
látky podléhající povinnosti registrace uváděné na trh jedním
výrobcem a dovozcem rovno 1 000 t za kalendářní rok, nebo je-li
větší než toto množství, nebo celkové množství takové látky
uvedené na trh jedním výrobcem a dovozcem dosáhne 5 000 t.
(5) V odůvodněných případech může Ministerstvo zdravotnictví
nařídit výrobci a dovozci předložit doplňkové údaje I. nebo II.
stupně o vlastnostech látky podléhající povinnosti registrace,
i když množství takové látky uváděné na trh jedním výrobcem
a dovozcem nedosahuje hodnot uvedených v odstavcích 2 až 4.
(6) Postup při provádění registrace látek a rozsah doplňkových
údajů Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou.
(7) Pokud jsou splněny podmínky stanovené v § 6 a 7,
Ministerstvo zdravotnictví zapíše látku do Registru do 60 dnů ode
dne podání žádosti a uvědomí o tom žadatele. Ministerstvo
zdravotnictví žádost o registraci zamítne, jestliže nebudou
splněny podmínky pro registraci.
(8) Výrobce a dovozce jsou povinni do 15 dnů oznámit
Ministerstvu zdravotnictví, že množství nebezpečné látky uvedené
na trh dosáhlo hodnot stanovených v odstavcích 2 až 4.
(9) Výrobce a dovozce látky podléhající povinnosti registrace
mohou předložit protokoly o zkouškách požadovaných podle tohoto
zákona zpracované pro jinou osobu, pokud zároveň předloží písemný
souhlas této osoby s využitím těchto údajů.
HLAVA IV
HODNOCENÍ RIZIKA NEBEZPEČNÝCH LÁTEK
A PŘÍPRAVKŮ A NAKLÁDÁNÍ S NIMI
§ 9
Hodnocení rizika nebezpečných látek
pro zdraví člověka a životní prostředí
(1) Na základě údajů oznámených podle § 22 odst. 2 výrobcem
a dovozcem stanoví ministerstvo vyhláškou nejpozději do 3 let ode
dne nabytí účinnosti tohoto zákona seznam nebezpečných látek,
které svým charakterem představují závažné riziko pro zdraví
člověka a životní prostředí.
(2) Ministerstvo s Ministerstvem zdravotnictví zabezpečují
hodnocení rizika pro zdraví člověka a životní prostředí u látek
uvedených v seznamu podle odstavce 1 a u nebezpečných látek
registrovaných podle § 6 až 8.
(3) Postup hodnocení rizika nebezpečných látek pro zdraví
člověka Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou.
(4) Postup hodnocení rizika nebezpečných látek pro životní
prostředí ministerstvo stanoví vyhláškou.
(5) Ministerstvo na základě výsledků hodnocení rizika
nebezpečných látek na národní i mezinárodní úrovni stanoví
vyhláškou podmínky k jejich uvádění na trh podle § 15 tohoto
zákona.
§ 10
Obecné podmínky nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky
(1) Při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky je každý
povinen chránit zdraví člověka a životní prostředí a řídit se
výstražnými symboly nebezpečnosti, větami označujícími specifickou
rizikovost a pokyny pro bezpečné nakládání.
(2) Právnické osoby nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání
smějí nakládat s nebezpečnou látkou nebo přípravkem
klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. a), b), c), d), f), g),
i), l) m), n) a o) jen tehdy, pokud nakládání s těmito
nebezpečnými látkami nebo přípravky mají zabezpečeno autorizovanou
osobou. Jednotlivé činnosti v rámci nakládání s nebezpečnou látkou
nebo přípravkem může vykonávat buď autorizovaná osoba nebo fyzická
osoba, kterou autorizovaná osoba prokazatelně zaškolila. Následné
proškolování musí být prováděno nejméně jednou za rok. O zaškolení
a následném proškolování musí být pořízen písemný záznam, který
jsou právnické osoby nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání
povinny uchovávat 3 roky. Toto ustanovení se nevztahuje na
provozování speciální ochranné dezinfekce, dezinsekce
a deratizace, upravené zvláštním zákonem.18)
(3) Fyzická osoba smí nakládat s nebezpečnými látkami
a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. a), f), g),
i), l), m) a n) až po dovršení 18 let svého věku, a to za
podmínky, že není zcela nebo zčásti zbavena způsobilosti k právním
úkonům.
(4) Fyzická osoba starší 15 a mladší 18 let smí nakládat
s nebezpečnými látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst.
8 písm. f), g), i), l), m) a n) jen v rámci přípravy na povolání
pod přímým dohledem autorizované osoby nebo jiné osoby, kterou
autorizovaná osoba prokazatelně zaškolila. Následná školení musí
být prováděna nejméně jednou za rok a písemný záznam o zaškolení
a následných školeních je povinna právnická osoba nebo fyzická
osoba oprávněná k podnikání uchovávat 3 roky.
(5) Fyzická osoba starší 10 a mladší 18 let smí nakládat
s nebezpečnými látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst.
8 písm. b) a i), jestliže tyto látky a přípravky jsou součástí
výrobků, které splňují technické požadavky na hračky.19a)
(6) Povinnosti uvedené v odstavcích 2, 3 a 4 se nevztahují na
nakládání s látkou nebo přípravkem karcinogenním, mutagenním
a toxickým pro reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka,
vymezenými jako kategorie 3 v nařízení vlády vydaném podle § 3 odst. 2.
(7) Právnické osoby nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání
jsou povinny umožnit zaměstnancům kontrolních a dozorových úřadů
podle § 26 až 29 vstup na pozemky a do staveb užívaných
k nakládání s látkami a přípravky a poskytnout jim informace
o druhu a množství látky nebo přípravku, s nimiž je na pozemku
nebo ve stavbě nakládáno.
HLAVA V
BALENÍ A OZNAČOVÁNÍ NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
A BEZPEČNOSTNÍ LIST
§ 11
Balení nebezpečných látek a přípravků
(1) Výrobce, dovozce a distributor smějí uvést na trh nebezpečné
látky a přípravky jen tehdy, je-li jejich obal uzpůsoben tak, že
nemůže při stanoveném používání dojít k úniku nebezpečné látky
nebo přípravku a k ohrožení nebo poškození zdraví člověka nebo
životního prostředí.
(2) Výrobce, dovozce a distributor jsou povinni používat obaly
na nebezpečné látky a přípravky, které musí vyhovovat následujícím
požadavkům, a to zejména
a) musí být konstruovány tak, aby z nich jejich obsah nemohl
samovolně unikat,
b) materiál použitý na zhotovení obalů a uzávěrů nesmí být obsahem
porušován a nesmí s ním vytvářet nebezpečné sloučeniny,
c) obal při běžném způsobu zacházení musí být odolný proti
poškození a nesmí docházet k samovolnému uvolnění uzávěru,
d) uzávěry určené k opakovanému použití musí být konstruovány tak,
že po otevření lze uzávěr opět zavřít tak, aby obsah neunikal,
e) obaly nebezpečných látek a přípravků označených jako toxické
a žíraviny určené pro prodej v maloobchodě, musí být opatřeny
uzávěry odolnými proti otevření dětmi a hmatatelnými výstrahami
pro nevidomé,
f) obaly nebezpečných látek a přípravků označených jako zdraví
škodlivé, extrémně hořlavé a vysoce hořlavé určené pro prodej
v maloobchodě musí být opatřeny hmatatelnými výstrahami pro
nevidomé,
g) obaly nebezpečných látek a přípravků se musí lišit od obalů
běžně používaných k balení poživatin, pitné vody a léků a nesmí
mít tvar hraček.
§ 12
Označování nebezpečných látek a přípravků
(1) Výrobce, dovozce a distributor smějí uvést na trh nebezpečné
látky a přípravky pouze tehdy, jestliže jsou označeny podle svých
nebezpečných vlastností podle tohoto zákona.
(2) Označení obalů nebezpečných látek a přípravků uváděných na
trh musí být provedeno výrazně a čitelně v českém jazyce a musí
obsahovat tyto údaje:
a) chemický, popřípadě i obchodní název nebezpečné látky,
b) obchodní název přípravku a chemické názvy nebezpečných látek
obsažených v přípravku, které zapříčiňují, že je přípravek
klasifikován jako nebezpečný v rozsahu stanoveném podle § 13 odst. 3,
c) jméno, příjmení (název), trvalý pobyt (sídlo) výrobce nebo
dovozce nebo distributora, který uvádí nebezpečnou látku nebo
přípravek na trh,
d) výstražné symboly nebezpečnosti odpovídající klasifikaci
nebezpečné látky nebo přípravku,
e) označení specifické rizikovosti nebezpečné látky nebo přípravku
podle nařízení vlády vydaného podle § 3 odst. 2 (označení
R-věty formou textu),
f) pokyny pro bezpečné nakládání s nebezpečnou látkou nebo
přípravkem podle nařízení vlády vydaného podle § 3 odst. 2
(označení S-věty formou textu).
(3) Na označení obalů nebezpečných látek a přípravků uváděných
na trh se nesmí uvádět údaje, které neodpovídají jejich
vlastnostem, například "netoxický", "neškodný", "neznečišťující",
"ekologický", "eko".
(4) Pokud jsou nebezpečná látka a přípravek uloženy pro účely
přepravy ve více obalech, označení vnějšího obalu se považuje ve
smyslu tohoto zákona za vyhovující, pokud je provedeno podle
zvláštních předpisů.12)až15)
(5) Výrobce, dovozce a distributor jsou povinni nebezpečné látky
a přípravky určené pro prodej v maloobchodě opatřit návodem pro
použití, popřípadě podrobnějšími pokyny pro předlékařskou první
pomoc, neuvedenými na obalu.
(6) Povinnost označení obalů v českém jazyce nevylučuje možnost
souběžného označení i v jiných jazycích.
(7) Výrobce, dovozce a distributor na obalech nebezpečných látek
a přípravků klasifikovaných podle § 2 odst. 8 písm. b), d), e) a j) a obsahujících nejvýše 125 ml látky nebo přípravku
nemusejí uvádět údaje podle odstavce 2 písm. e) a f). Stejně tak
nemusejí uvádět tyto údaje na obalech obsahujících nejvýše 125 ml
látky nebo přípravku klasifikovaných podle § 2 odst. 8 písm. h),
jestliže nejsou určeny pro prodej v maloobchodě.
§ 13
(1) Nebezpečné látky a přípravky klasifikované, balené
a označené podle tohoto zákona výrobcem, dovozcem nebo
distributorem mohou být jinou právnickou osobou a fyzickou osobou
oprávněnou k podnikání dále uvedeny na trh buď pouze v původním
obalu a s původním označením od výrobce a dovozce, nebo nově
zabalené a označené distributorem v souladu s tímto zákonem.
(2) Výrobce, dovozce a distributor při veřejné propagaci nebo
nabízení nebezpečné látky jsou povinni informovat o jejích
nebezpečných vlastnostech v souladu s tímto zákonem. Při veřejné
propagaci nebo nabízení nebezpečného přípravku, které umožňují
nákup přípravku, aniž by měl kupující možnost vidět označení
přípravku před uzavřením kontraktu, musí výrobce, dovozce nebo
distributor informovat o jeho nebezpečných vlastnostech.
(3) Požadavky na způsob provedení a označení obalů nebezpečných
látek a přípravků Ministerstvo průmyslu a obchodu stanoví
vyhláškou.
§ 14
Bezpečnostní list
(1) Výrobce a dovozce nebezpečné látky a přípravku uváděných na
trh jsou povinni zpracovat bezpečnostní list. Výrobce, dovozce
a distributor jsou povinni poskytnout bezplatně bezpečnostní list
jiné právnické osobě a fyzické osobě oprávněné k podnikání
nejpozději při prvním předání nebezpečné látky a přípravku. Jsou
povinni před prvním uvedením nebezpečné látky a přípravku na trh
jej poskytnout Ministerstvu zdravotnictví a na vyžádání
příslušnému správnímu úřadu.
(2) Výrobce a dovozce jsou povinni neprodleně poskytnout
příjemci bezpečnostního listu nové závažné informace o nebezpečné
látce a přípravku.
(3) Bezpečnostní list obsahuje identifikační údaje o výrobci
a dovozci, o nebezpečné látce nebo přípravku, o zkoušení
nebezpečné látky nebo přípravku na zvířatech a údaje potřebné pro
ochranu zdraví člověka a životního prostředí. Obsah a formu
bezpečnostního listu Ministerstvo průmyslu a obchodu stanoví
vyhláškou.
HLAVA VI
UVÁDĚNÍ NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ NA TRH
§ 15
(1) Výrobce, dovozce a distributor nesmějí uvádět na trh
nebezpečné látky a přípravky uvedené v příloze č. 2 tohoto zákona.
Pro vědecké, výzkumné a zkušební účely se tyto nebezpečné látky
a přípravky smějí uvádět na trh v množství nepřesahujícím 0,1 kg
od jednoho výrobce nebo dovozce za kalendářní rok.
(2) Výrobce, dovozce a distributor smějí nebezpečné látky
a přípravky uvedené ve vyhlášce ministerstva,19b) s výjimkou těch,
které jsou uvedeny v příloze č. 2 tohoto zákona,
a) vyrábět nebo uvádět na trh pouze pro stanovené účely nebo ve
stanovené kvalitě, nebo
b) používat pouze pro stanovené účely, ve stanovené kvalitě,
stanoveným způsobem nebo za stanovených podmínek.
(3) Ministerstvo stanoví vyhláškou seznam látek a přípravků,
jejichž výroba, uvádění na trh a používání jsou podle odstavce 2
omezeny.
§ 16
(1) Nikdo nesmí prodávat, darovat ani jiným způsobem poskytovat
nebezpečnou látku nebo přípravek, které jsou klasifikovány podle
§ 2 odst. 8 písm. f), l), m) a n), spotřebitelům20) ani jiným
fyzickým a právnickým osobám, nejsou-li tyto osoby oprávněny
k nakládání s těmito látkami a přípravky.
(2) Právnické osoby a fyzické osoby nesmějí prodávat nebo
darovat také nebezpečné látky a přípravky klasifikované podle
§ 2 odst. 8 písm. a), g) a i)
a) osobám mladším 18 let,
b) osobám zcela nebo zčásti zbaveným způsobilosti k právním
úkonům.
(3) V případě pochybností o splnění podmínek uvedených
v odstavci 2 jsou právnické osoby a fyzické osoby oprávněny
požadovat k nahlédnutí osobní průkaz totožnosti.
(4) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání
nesmějí prodávat nebezpečné látky a přípravky klasifikované podle
§ 2 odst. 8 písm. a), g) a i) ve stáncích, pojízdných prodejnách,
v prodejních automatech a do přinesených nádob.
(5) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání jsou
povinny při prodeji nebezpečných látek a přípravků klasifikovaných
podle § 2 odst. 8 písm. a), g) a i) zajistit oddělené uložení
těchto látek a přípravků od ostatního zboží. Tyto látky
a přípravky musí být uchovávány pouze v originálních, uzavřených
a neporušených obalech. Při samoobslužném prodeji nesmějí být
vystaveny na místech volně přístupných kupujícím a musí být
vydávány jen prodavačem.
(6) Zákazy uvedené v odstavci 1 se nevztahují na nakládání
s látkou nebo přípravkem karcinogenním, mutagenním a toxickým pro
reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka, vymezenými jako
kategorie 3 v nařízení vlády vydaném podle § 3 odst. 2.
§ 17
(1) Právnické osoby nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání
jsou povinny nebezpečné látky a přípravky klasifikované podle
§ 2 odst. 8 písm. a), f), g), i), l), m) a n)
a) skladovat tak, aby byly zajištěny před odcizením, únikem
a záměnou s jinými látkami a přípravky,
b) zajistit vybavení skladu vhodnými prostředky pro předlékařskou
první pomoc a pro očistu osob a asanaci skladovacích prostor
stanovenými zvláštními předpisy.1) až 4)
(2) Povinnosti uvedené v odstavci 1 se nevztahují na nakládání
s nebezpečnou látkou nebo přípravkem karcinogenním, mutagenním
a toxickým pro reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka,
vymezenými jako kategorie 3 v nařízení vlády vydaném podle § 3 odst. 2.
HLAVA VII
AUTORIZACE K NAKLÁDÁNÍ S NEBEZPEČNÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
§ 18
(1) Autorizací podle tohoto zákona se rozumí vydání rozhodnutí
o udělení autorizace fyzické osobě, které tuto osobu opravňuje
k provádění školení o nakládání s nebezpečnou látkou nebo
přípravkem podle tohoto zákona s výjimkou provozování kursů
k získání znalostí pro výkon speciální ochranné dezinfekce,
dezinsekce a deratizace. Za podmínky uvedené v § 20 odst. 2 se
oprávnění vztahuje též k odbornému dohledu nad nakládáním
s nebezpečnou látkou nebo přípravkem a k navrhování opatření
k nápravě zjištěných nedostatků při tomto nakládání. Tato
oprávnění mohou být vykonávána pouze pro nakládání s nebezpečnými
látkami a přípravky těch vlastností, které jsou uvedeny
v rozhodnutí o udělení autorizace.
(2) Žádost o vydání rozhodnutí o udělení autorizace podávají
fyzické osoby písemně ministerstvu.
(3) Žádost podle odstavce 2 obsahuje
a) jméno, příjmení, rodné číslo a trvalý pobyt žadatele,
b) vlastnosti látek podle § 2 odst. 8, které mají být předmětem
rozhodnutí o udělení autorizace,
c) datum a podpis žadatele.
(4) K žádosti podle odstavce 2 žadatel připojí
a) doklady o odborné způsobilosti žadatele,
b) doklad o zdravotní způsobilosti žadatele,
c) doklad o bezúhonnosti.
§ 19
(1) Na základě žádosti podle § 18 odst. 2 až 4 vydá ministerstvo
rozhodnutí o udělení autorizace fyzické osobě, která splňuje
podmínky odborné způsobilosti, zdravotní způsobilosti,
bezúhonnosti a která má trvalý pobyt na území České republiky.
(2) Odborná způsobilost podle § 18 odst. 4 písm. a) pro udělení
autorizace, týkající se nakládání s nebezpečnou látkou
a přípravkem klasifikovanými podle § 2 odst. 8, se prokazuje
a) dokladem o ukončeném vysokoškolském vzdělání příslušného oboru
a dokladem osvědčujícím minimálně 3 roky praxe v příslušném
oboru, nebo
b) dokladem o vyšším odborném vzdělání příslušného oboru ukončeném
absolutoriem nebo o středoškolském vzdělání příslušného oboru
ukončeném maturitou a dokladem osvědčujícím minimálně 5 let
praxe v příslušném oboru, nebo
c) dokladem o vyšším odborném vzdělání ukončeném absolutoriem nebo
o středoškolském vzdělání ukončeném maturitou a dokladem
o vykonané zkoušce odborné způsobilosti a dokladem osvědčujícím
minimálně 5 let praxe v příslušném oboru.
(3) Odbornou způsobilost podle § 18 odst. 4 písm. a) pro udělení
autorizace, týkající se nakládání s nebezpečnou látkou
a přípravkem klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. a), b), c), d), lze prokázat též dokladem o odborné způsobilosti
podle zvláštních předpisů20a) ne starším než 5 let a dokladem
osvědčujícím minimálně 5 let praxe v příslušném oboru.
(4) Zdravotní způsobilost podle § 18 odst. 4 písm. b) se
prokazuje lékařským posudkem ne starším než 3 měsíce, jímž
praktický lékař potvrdí zdravotní způsobilost fyzické osoby
k výkonu činností podle § 18 odst. 1; bezúhonnost podle
§ 18 odst. 4 písm. c) se prokazuje předložením výpisu z evidence
Rejstříku trestů ne staršího než 3 měsíce, kterým se prokáže, že
fyzická osoba nebyla pravomocně odsouzena za úmyslný trestný čin.
(5) Ministerstvo stanoví vyhláškou bližší podmínky odborné
způsobilosti, postup při jejich ověřování, prokazování zdravotní
způsobilosti a postup při udělování a odnímání autorizace.
(6) Rozhodnutí o udělení autorizace se vydává na dobu 5 let.
Platnost rozhodnutí o udělení autorizace může ministerstvo
prodloužit vždy o dalších 5 let, pokud obdrží žádost o toto
prodloužení nejpozději do 3 měsíců před skončením platnosti
rozhodnutí. Ministerstvo rozhodne o prodloužení platnosti
rozhodnutí o udělení autorizace nejpozději do 90 dnů ode dne, kdy
žádost obdrželo, a to na základě ověření splnění podmínek
stanovených pro vydání rozhodnutí o udělení autorizace. Pokud
zjistí, že některá z podmínek splněna není, žádost o prodloužení
rozhodnutí o udělení autorizace zamítne.
(7) Oprávnění vyplývající z rozhodnutí o udělení autorizace
nepřecházejí na jinou fyzickou osobu.
(8) Ministerstvo odejme autorizaci fyzické osobě, která závažným
způsobem poruší tento zákon, opakovaně neplní povinnosti
vyplývající z rozhodnutí ministerstva, nebo dojde-li ke změně
podmínek, za kterých bylo rozhodnutí o udělení autorizace vydáno.
(9) Rozhodnutí o udělení autorizace zaniká
a) uplynutím doby, na kterou bylo vydáno, nedojde-li k prodloužení
platnosti rozhodnutí o udělení autorizace, nebo
b) rozhodnutím ministerstva o odnětí autorizace, nebo
c) smrtí fyzické osoby.
§ 20
(1) Autorizovaná osoba v rozsahu uvedeném v rozhodnutí o udělené
autorizaci je oprávněna provádět školení fyzických osob
o nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky podle tohoto zákona
a předpisů vydaných k jeho provedení, provádět zaškolení
a následná proškolování fyzických osob provádějících jednotlivé
činnosti v rámci nakládání s látkami a přípravky.
(2) Autorizovaná osoba v rozsahu uvedeném v rozhodnutí o udělené
autorizaci je na podkladě smlouvy podle zákoníku práce, občanského
zákoníku nebo obchodního zákoníku uzavřené mezi ní a právnickou
osobou nebo fyzickou osobou oprávněnou k podnikání též oprávněna
poskytovat odborné informace právnické osobě nebo fyzické osobě
oprávněné k podnikání, pro které zajišťuje nakládání
s nebezpečnými látkami nebo přípravky, a poskytovat zaměstnancům
kontrolních a dozorových orgánů na jejich vyžádání informace o své
činnosti.
(3) Tímto ustanovením není dotčena odpovědnost právnické osoby
a fyzické osoby oprávněné k podnikání za nakládání s nebezpečnou
látkou nebo přípravkem podle tohoto zákona.
HLAVA VIII
DOVOZ A VÝVOZ VYBRANÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
§ 21
(1) Dovoz a vývoz vybraných nebezpečných látek a přípravků je
možný pouze se souhlasem ministerstva. Seznam těchto látek
a přípravků ministerstvo stanoví vyhláškou.
(2) Dovozce a vývozce, kteří dovážejí nebo vyvážejí vybrané
nebezpečné látky a přípravky stanovené vyhláškou ministerstva
vydanou podle odstavce 1, jsou povinni požádat ministerstvo
o souhlas s jejich dovozem nebo vývozem nejpozději 60 dnů před
termínem, kdy hodlají dovoz nebo vývoz uskutečnit. Obsah žádosti
o souhlas ministerstva s vývozem a dovozem nebezpečné látky nebo
přípravku podle odstavce 1 ministerstvo stanoví vyhláškou.
(3) Povinnosti stanovené v odstavcích 1 a 2 se nevztahují na
vybrané nebezpečné látky a přípravky, které mají být dovezeny nebo
vyvezeny v množství nepřevyšujícím 1 kg za kalendářní rok pro
jednu právnickou osobu a fyzickou osobu oprávněnou k podnikání za
účelem vědeckého výzkumu a vývoje.
(4) Ministerstvo vede evidenci žádostí o dovoz a vývoz vybraných
nebezpečných látek a přípravků, udělených souhlasů a zabezpečuje
mezinárodní výměnu informací o těchto látkách.
(5) Balení a označení dovážených a vyvážených vybraných
nebezpečných látek a přípravků musí splňovat podmínky uvedené
v § 11 až 13; vývozce je povinen vybrané nebezpečné látky
a přípravky označit v jazyku země určení nebo oblasti
předpokládaného užívání.
(6) Dovozce a vývozce jsou povinni předložit celním orgánům ke
kontrole průvodní doklady týkající se vybraných nebezpečných látek
a přípravků.
(7) Souhlas k dovozu a vývozu vybraných nebezpečných látek
a přípravků udělený podle tohoto zákona nenahrazuje povolení
k dovozu nebo vývozu vydané podle zvláštních předpisů.21)
HLAVA IX
VEDENÍ EVIDENCE A OZNAMOVÁNÍ NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
§ 22
(1) Výrobce, dovozce a distributor nebezpečné látky nebo
přípravku jsou povinni vést evidenci o druhu, množství
a vlastnostech látky nebo přípravku. Evidence se vede za každou
provozovnu21a) odděleně. Způsob a podrobnosti vedení evidence
a oznamování ministerstvo stanoví vyhláškou.
(2) Výrobce, který vyrobí a uvede na trh, a dovozce, který
doveze nebezpečnou látku samotnou nebo obsaženou v přípravku
v množství vyšším než 10 t za kalendářní rok, jsou povinni písemně
oznámit ministerstvu údaje o druhu a množství nebezpečné látky
a u nebezpečné látky vyrobené nebo dovezené v množství vyšším než
1 000 t za kalendářní rok též údaje o jejích vlastnostech, a to
vždy k 15. únoru následujícího roku.
(3) Údaje, jejichž rozšiřování by mohlo způsobit výrobní nebo
obchodní poškození výrobce nebo dovozce, mohou být v rámci
oznamovacích povinností označeny výrobcem nebo dovozcem za předmět
obchodního tajemství a mohou být ministerstvem poskytovány na
vyžádání pouze dotčeným správním úřadům. Za předmět obchodního
tajemství nelze označit údaje uvedené v § 7 odst. 8.
(4) Právnické osoby nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání,
které nakládají s nebezpečnými látkami a přípravky klasifikovanými
podle § 2 odst. 8 písm. f), jsou povinny vést evidenci těchto
nebezpečných látek a přípravků. Evidence se vede pro každou
nebezpečnou látku a přípravek odděleně a evidenční záznamy musí
obsahovat údaje o přijatém a vydaném množství nebezpečných látek
a přípravků, stavu zásob a název (jméno) osoby, které látka nebo
přípravek byly vydány. Evidenční záznamy se uchovávají nejméně
5 let po dosažení nulového stavu zásob nebezpečné látky nebo
přípravku.
(5) Právnické osoby nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání,
které provádějí speciální ochrannou dezinfekci, dezinsekci
a deratizaci nebezpečnými látkami klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. f), g), l), m), n) a o), jsou povinny písemně
oznámit tuto skutečnost nejpozději 48 hodin před započetím této
činnosti krajské hygienické stanici a obecnímu úřadu příslušnému
podle místa provádění činnosti. V tomto oznámení musí být uvedeno
přesné označení místa, kde bude dezinfekce, dezinsekce
a deratizace prováděna, druh a přibližné množství použitého
přípravku, způsob provedení (např. letecký postřik, pozemní
postřik), den zahájení prací a předpokládaná doba trvání prací,
název a sídlo provádějící firmy a jméno a spojení na odpovědného
pracovníka. Do lhůty 48 hodin se nezapočítávají státní svátky, dny
pracovního klidu a pracovního volna. Pro použití nebezpečných
látek, které mohou poškozovat včely, ryby a zvěř, se použijí
ustanovení zákona o rostlinolékařské péči9) a příslušného
prováděcího předpisu.
(6) Krajská hygienická stanice může nejpozději do 24 hodin před
zahájením činnosti oznámené podle odstavce 5 stanovit zvláštní
podmínky pro její provádění.
(7) Povinnosti uvedené v odstavci 5 se nevztahují na nakládání
s látkou nebo přípravkem karcinogenním, mutagenním a toxickým pro
reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka, vymezenými jako
kategorie 3 v nařízení vlády vydaném podle § 3 odst. 2.
HLAVA X
VÝKON STÁTNÍ SPRÁVY V OBLASTI NAKLÁDÁNÍ
S NEBEZPEČNÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
§ 23
Výkon státní správy
Státní správu v oblasti registrace, oznamování, klasifikace
a nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky vykonávají
a) ministerstvo,
b) Ministerstvo zdravotnictví,
c) Česká inspekce životního prostředí (dále jen "inspekce"),
d) krajské úřady,
e) celní orgány,
f) krajské hygienické stanice.
§ 24
Ministerstvo životního prostředí
Ministerstvo
a) je ústředním orgánem státní správy v oblasti ochrany životního
prostředí před účinky nebezpečných látek a přípravků,
b) vykonává vrchní státní dozor v oblasti ochrany životního
prostředí před účinky nebezpečných látek a přípravků,
c) zabezpečuje přípravu postupů pro hodnocení rizika pro životní
prostředí při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,
d) zajišťuje zpracování a zveřejňování seznamů nebezpečných látek
a přípravků, jejichž uvádění na trh a nakládání s nimiž je
v České republice zakázáno nebo omezeno,
e) zajišťuje zpracování a zveřejnění seznamu látek podle § 6 odst. 2 písm. a),
f) uděluje souhlas s dovozem a vývozem vybraných nebezpečných
látek a přípravků,
g) zabezpečuje výměnu informací při dovozu a vývozu nebezpečných
látek a přípravků se zahraničními správními úřady
a mezinárodními organizacemi,
h) uděluje a odnímá autorizaci k nakládání s nebezpečnými látkami
a přípravky v rozsahu stanoveném tímto zákonem a vyhláškou
ministerstva,
i) pozastavuje na dobu nejvýše 30 dnů výkon autorizované činnosti
za podmínek stanovených tímto zákonem,
j) uděluje a odnímá osvědčení o dodržování zásad správné
laboratorní praxe,
k) vede seznam držitelů osvědčení o dodržování zásad správné
laboratorní praxe a zveřejňuje jej ve Věstníku Ministerstva
životního prostředí,
l) vytváří a provozuje informační systém státní správy
o nebezpečných látkách a přípravcích.
§ 25
Ministerstvo zdravotnictví
Ministerstvo zdravotnictví
a) zajišťuje registraci látek podle hlavy třetí tohoto zákona,
b) vede Registr a poskytuje informace z tohoto Registru podle
§ 7 odst. 4, 5 a 6 a zabezpečuje zpracování a zveřejnění
seznamu registrovaných látek,
c) zajišťuje sběr, zpracování a zveřejňování bezpečnostních listů
oznámených podle § 14 odst. 1,
d) spolupracuje s ministerstvem při přípravě postupů hodnocení
rizika v rozsahu stanoveném vyhláškou.
§ 26
Česká inspekce životního prostředí
(1) Inspekce
a) dozírá, jak jsou právnickými osobami a fyzickými osobami
oprávněnými k podnikání dodržována ustanovení právních předpisů
a rozhodnutí ministerstva a jiných správních úřadů v oblasti
ochrany životního prostředí při nakládání s nebezpečnými
látkami a přípravky,
b) stanoví podmínky a lhůty pro zjednání nápravy, zjistí-li při
dozorové činnosti závady při nakládání s nebezpečnými látkami
a přípravky,
c) ukládá právnickým osobám a fyzickým osobám pokuty za porušení
povinností v oblasti ochrany životního prostředí při nakládání
s nebezpečnými látkami a přípravky,
d) navrhuje ministerstvu pozastavení výkonu autorizované činnosti
na dobu nejvýše 30 dnů; zjistí-li, že autorizovaná osoba neplní
podmínky stanovené rozhodnutím o udělení autorizace nebo již
nesplňuje podmínky udělené autorizace, navrhne její odnětí,
e) dává ministerstvu podněty k výkonu vrchního státního dozoru
v oblasti ochrany životního prostředí při nakládání
s nebezpečnými látkami a přípravky,
f) spolupracuje s krajskými úřady, krajskými hygienickými
stanicemi, celními orgány a poskytuje jim odbornou pomoc.
(2) Úkoly inspekce plní inspektoři. Inspektoři se při dozorové
činnosti prokazují průkazy inspekce.
§ 26a
Krajské úřady
(1) Krajský úřad na úseku ochrany životního prostředí
a) vede evidenci udělených a odňatých autorizací podle § 19,
b) vyzývá právnické osoby nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání
ke zjednání nápravy zjištěných nedostatků, zjistí-li, že neplní
podmínky autorizace,
c) navrhuje ministerstvu pozastavení výkonu autorizované činnosti
na dobu nejvýše 30 dnů v případech, kdy nejsou splněny podmínky
udělené autorizace a autorizovaná osoba byla vyzvána ke
zjednání nápravy,
d) se vyjadřuje k povolování staveb, jejich změn a změn v jejich
užívání, pokud se mají užívat zcela nebo zčásti k nakládání
s nebezpečnými látkami nebo přípravky stanovenými podle § 10 odst. 2,
e) se vyjadřuje k připravovaným změnám výroby, které souvisejí
s nakládáním s nebezpečnými látkami a přípravky stanovenými
podle § 10 odst. 3,
f) kontroluje, jak jsou právnickými osobami nebo fyzickými osobami
oprávněnými k podnikání dodržována ustanovení tohoto zákona,
právních předpisů vydaných k jeho provedení, zvláštních
právních předpisů a rozhodnutí týkajících se nakládání
s nebezpečnými látkami a přípravky,
g) informuje živnostenský úřad příslušný podle sídla nebo místa
podnikání o závažných porušeních tohoto zákona a prováděcích
právních předpisů,
h) nařizuje opatření k odstranění protiprávního stavu v oblasti
nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky, hrozí-li
poškození zdraví nebo ohrožení života člověka, poškození
životního prostředí, nebo jestliže k němu již došlo, může
nařídit zneškodnění nebezpečné látky nebo přípravku na náklady
jejich vlastníka, popřípadě držitele, není-li vlastník znám,
i) zakazuje nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky, jestliže
nejsou splněny podmínky pro toto nakládání stanovené zvláštními
právními předpisy a rozhodnutími a v důsledku toho došlo nebo
by mohlo dojít k poškození zdraví nebo ohrožení života člověka
anebo poškození životního prostředí,
j) ukládá právnickým osobám a fyzickým osobám pokuty za porušení
povinností stanovených tímto zákonem.
(2) Vyjádření podle odstavce 1 písm. c) a d) není rozhodnutím
podle správního řádu.
(3) Působnost krajského úřadu uvedenou v odstavci 1 písm. e)
v ozbrojených silách a bezpečnostních sborech a službách
vykonávají Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra svými
orgány.21b)
nadpis vypuštěn
§ 27
(1) Krajská hygienická stanice
a) kontroluje, jak jsou právnickými osobami a fyzickými osobami
oprávněnými k podnikání dodržována ustanovení právních předpisů
a rozhodnutí na úseku ochrany zdraví člověka v oblasti
nakládání s látkami a přípravky, které mají vlastnosti
nebezpečné pro zdraví člověka, a jak jsou plněny povinnosti
stanovené pro registraci látek,
b) stanoví právnickým osobám nebo fyzickým osobám oprávněným
k podnikání podmínky a lhůty ke zjednání nápravy zjištěných
nedostatků v oblasti nakládání s nebezpečnými látkami nebo
přípravky, které jsou klasifikovány podle § 2 odst. 8 písm. f) až n), a při plnění povinností v § 6 až 8,
c) ukládá právnickým a fyzickým osobám pokuty podle § 30 odst.
1 a 4,
d) spolupracuje s inspekcí, celními orgány a poskytuje jim
odbornou pomoc.
(2) Kontrolní činností podle odstavce 1 písm. a) může krajská
hygienická stanice pověřit zaměstnance zdravotního ústavu.
(3) Úkoly krajské hygienické stanice podle odstavce 1
v ozbrojených silách, bezpečnostních sborech a službách vykonávají
Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra svými orgány.21b)
§ 29
Celní orgány
(1) Celní orgány kontrolují zboží, které je při přechodu státní
hranice deklarováno jako nebezpečná látka nebo přípravek, k jehož
dovozu nebo vývozu je potřebný souhlas ministerstva.
(2) V případě porušení tohoto zákona nebo v případě pochybností
celní orgány zboží zadrží. O porušení zákona informují inspekci
a v případě pochybností požádají inspekci o odbornou pomoc.
(3) Celní orgány vedou evidenci všech zásilek nebezpečných látek
a přípravků propuštěných přes hranice. Do této evidence umožní
pracovníkům ministerstva a inspekce nahlížet, pořizovat si z ní
výpisy, opisy, popřípadě kopie, včetně umožnění digitálního
přenosu dat.
HLAVA XI
POKUTY
§ 30
(1) Krajský úřad, krajská hygienická stanice nebo inspekce uloží
pokutu do výše 200 000 Kč fyzické osobě, která nemá oprávnění
k podnikání, jestliže
a) neplní obecné podmínky pro nakládání s nebezpečnými látkami
a přípravky podle § 10 odst. 1, 3 a 4,
b) prodá nebo daruje nebezpečnou látku nebo přípravek
klasifikovaný podle § 2 odst. 8 písm. f), l), m) a n),
s výjimkou látek nebo přípravků karcinogenních, mutagenních
a toxických pro reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka,
vymezených jako kategorie 3 v nařízení vlády vydaném podle
§ 3 odst. 2,
c) prodá nebo daruje nebezpečnou látku nebo přípravek
klasifikovaný podle § 2 odst. 8 písm. a), g) a i) osobě mladší
18 let nebo osobě zcela nebo zčásti zbavené způsobilosti
k právním úkonům,
d) neplní podmínky udělené autorizace podle § 19.
(2) Krajský úřad nebo inspekce uloží pokutu do výše 500 000 Kč
dovozci nebo výrobci, který
a) neklasifikuje látky a přípravky podle § 3 odst. 1 a 4 před
jejich uvedením na trh a neplní povinnosti podle právních
předpisů vydaných k provedení tohoto zákona,
b) neposkytuje jiné právnické osobě nebo fyzické osobě oprávněné
k podnikání veškeré informace potřebné ke klasifikaci nového
přípravku podle § 3 odst. 5.
(3) Krajský úřad nebo inspekce podle závažnosti porušení
povinnosti uloží pokutu do výše 1 000 000 Kč právnické osobě nebo
fyzické osobě oprávněné k podnikání, která
a) zkouší vlastnosti látek a přípravků v rozporu se stanovenými
metodami podle § 4 odst. 1,
b) nedodržuje zásady správné laboratorní praxe podle § 5 odst. 1,
c) neplní obecné podmínky pro nakládání s nebezpečnými látkami
a přípravky stanovené v § 10,
d) nezabezpečí podmínky pro plnění rozhodnutí o autorizaci podle
§ 10 a 20,
e) prodá nebo daruje nebezpečnou látku nebo přípravek
klasifikovaný podle § 2 odst. 8 písm. f), l), m) a n),
s výjimkou látek nebo přípravků karcinogenních, mutagenních
a toxických pro reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka,
vymezenými jako kategorie 3 v nařízení vlády vydaném podle
§ 3 odst. 2,
f) prodá nebo daruje nebezpečnou látku nebo přípravek, které jsou
klasifikovány podle § 2 odst. 8 písm. a), g) a i), osobě mladší
18 let nebo osobě zcela nebo zčásti zbavené způsobilosti
k právním úkonům,
g) neplní podmínky skladování nebezpečné látky nebo přípravku,
které jsou klasifikovány podle § 2 odst. 8 písm. a), f), g),
i), l), m) a n), s výjimkou látek nebo přípravků
karcinogenních, mutagenních a toxických pro reprodukci s nižší
nebezpečností pro člověka, vymezenými jako kategorie 3
v nařízení vlády vydaném podle § 3 odst. 2, stanovené v § 17,
h) nevede evidenci a neoznamuje nebezpečné látky a přípravky podle
§ 22,
i) neplní povinnosti stanovené zákonem.
(4) Krajská hygienická stanice uloží pokutu do výše 1 000 000 Kč
výrobci nebo dovozci, který uvedl na trh neregistrovanou látku, na
kterou se vztahuje povinnost registrace podle § 6 až 8.
(5) Krajský úřad nebo inspekce podle závažnosti porušení
povinnosti uloží pokutu do výše 5 000 000 Kč výrobci nebo dovozci,
který
a) neplní požadavky na balení a označování nebezpečné látky nebo
přípravku stanovené v § 11 až 13 a neposkytne řádně vyplněný
bezpečnostní list podle § 14,
b) neplní podmínky uvádění nebezpečných látek a přípravků na trh
stanovené v § 15 a 16,
c) neplní podmínky pro dovoz nebo vývoz vybraných nebezpečných
látek a přípravků stanovené v § 21,
d) poskytuje nepravdivě údaje, které jsou požadovány tímto
zákonem.
(6) Pokutu do výše dvojnásobku částek uvedených v odstavcích 1 až 5 může uložit příslušný správní úřad právnické osobě nebo
fyzické osobě oprávněné k podnikání za opětovné porušení téže
povinnosti.
(7) Za opětovné porušení téže povinnosti se považuje takové
porušení povinnosti, k němuž došlo do 2 let ode dne nabytí právní
moci rozhodnutí, kterým byla za porušení téže povinnosti pokuta
již uložena.
(8) Pokutu ukládá ten správní úřad, který jako první zahájil
řízení. V případě, že bylo zahájeno řízení ve stejný den více
správními úřady, dokončí řízení o uložení pokuty inspekce. V tomto
případě ostatní správní úřady řízení zastaví. Pokuty uložené
krajským úřadem vybírá a vymáhá krajský úřad. Pokuty uložené
inspekcí a krajskou hygienickou stanicí vybírá a vymáhá příslušný
finanční úřad. Při vybírání a vymáhání uložených pokut se
postupuje podle zvláštního právního předpisu.24)
(9) O odvolání proti rozhodnutí o uložení pokuty inspekcí,
s výjimkou pokut uložených podle odstavce 4, rozhoduje
ministerstvo. O odvolání proti rozhodnutí krajské hygienické
stanice o uložení pokuty podle odstavců 1 a 4 rozhoduje
Ministerstvo zdravotnictví.
(10) Pokuty uložené inspekcí a krajskou hygienickou stanicí jsou
příjmem Státního fondu životního prostředí České republiky.25)
(11) Pokuty uložené krajským úřadem jsou příjmem kraje, pokud
rozhodoval v prvním stupni.
(12) Řízení o uložení pokuty lze zahájit jen do 2 let ode dne,
kdy se správní úřad oprávněný k uložení pokuty dověděl o tom, že
právnická osoba nebo fyzická osoba nesplnily stanovenou povinnost,
nejpozději však do 5 let ode dne, kdy k nesplnění povinnosti
došlo.
ČÁST DRUHÁ
USTANOVENÍ PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ
§ 31
(1) Výrobce a dovozce látky jsou povinni splnit povinnosti
a) podle hlavy druhé do 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto
zákona,
b) podle hlavy třetí do 2 let ode dne nabytí účinnosti tohoto
zákona.
(2) Ustanovení hlavy páté, šesté, sedmé a osmé musí být splněna
do 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
(3) Fyzické osoby odborně způsobilé pro zacházení s jedy podle
dosavadních právních předpisů se považují za odborně způsobilé
podle § 19 odst. 3 tohoto zákona pro nakládání s látkami
a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. f) a g)
do 1. července 2000.
(4) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání
provozující vázanou živnost "Výroba jedů a žíravin, s výjimkou
jedů zvlášť nebezpečných" nebo "Prodej jedů, žíravin a pesticidů"
na základě živnostenského oprávnění získaného do nabytí účinnosti
tohoto zákona mohou provozovat tyto živnosti po dobu 1 roku ode
dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
(5) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání jsou
povinny do 1 roku od nabytí účinnosti tohoto zákona doložit
splnění podmínky autorizace podle tohoto zákona. Živnostenský úřad
provede změnu v živnostenském listu, zjistí-li, že podmínky
odborné způsobilosti jsou splněny.
(6) Pokud právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání
ve stanovené lhůtě nedoloží živnostenskému úřadu splnění podmínek,
oprávnění k provozování živnosti zaniká uplynutím lhůty 1 roku ode
dne nabytí účinnosti tohoto zákona. Živnostenský úřad tuto
skutečnost oznámí právnickým osobám a fyzickým osobám oprávněným
k podnikání a zároveň i správním úřadům podle § 48 zákona č.
455/1991 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
(7) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání
provozující koncesované živnosti "Hubení škodlivých živočichů,
rostlin a mikroorganismů a potlačování dalších škodlivých činitelů
jedy, včetně ochranné desinfekce, desinsekce a deratizace,
s výjimkou odborných činností na úseku rostlinolékařské péče" nebo
"Výroba zvlášť nebezpečných jedů" na základě živnostenských
oprávnění získaných přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona
mohou pokračovat v provozování těchto živností nejdéle po dobu 1
roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
(8) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání jsou
povinny do 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona doložit
živnostenskému úřadu splnění podmínek autorizace podle tohoto
zákona. Zjistí-li živnostenský úřad, že podmínky jsou splněny,
rozhodne o změně koncesní listiny.
(9) Pokud právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání
pro živnost "Výroba zvlášť nebezpečných jedů" ve stanovené lhůtě
nedoloží živnostenskému úřadu splnění podmínek, oprávnění
k provozování živnosti zaniká do 1 roku ode dne nabytí účinnosti
tohoto zákona. Živnostenský úřad tuto skutečnost oznámí právnické
osobě nebo fyzické osobě oprávněné k podnikání a zároveň
i správním úřadům podle § 48 zákona č. 455/1991 Sb., ve znění
pozdějších předpisů.
(10) Pokud právnická osoba a fyzická osoba oprávněná k podnikání
pro živnost "Hubení škodlivých živočichů, rostlin a mikroorganismů
a potlačování dalších škodlivých činitelů jedy, včetně ochranné
desinfekce, desinsekce a deratizace, s výjimkou odborných činností
na úseku rostlinolékařské péče" ve stanovené lhůtě nedoloží
živnostenskému úřadu splnění podmínek pro "Hubení škodlivých
živočichů, rostlin a mikroorganismů a potlačování dalších
škodlivých činitelů jedy", oprávnění k provozování živnosti v této
části zanikne. Živnostenský úřad tuto skutečnost oznámí právnické
osobě a fyzické osobě oprávněné k podnikání a zároveň i správním
úřadům podle § 48 zákona č. 455/1991 Sb., ve znění pozdějších
předpisů. Má-li živnostenský úřad k dispozici doklady o odborné
způsobilosti pro částečný rozsah živnosti, rozhodne o změně
koncesní listiny.
(11) Ustanovení hlavy desáté musí být splněna do 1 roku ode dne
nabytí účinnosti tohoto zákona.
(12) Není-li výslovně stanoveno jinak, vztahují se na řízení
podle tohoto zákona obecné předpisy o správním řízení.22)
ČÁST TŘETÍ
ZMĚNA ŽIVNOSTENSKÉHO ZÁKONA
§ 32
Zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský
zákon), ve znění zákona č. 231/1991 Sb., zákona č. 591/1992 Sb.,
zákona č. 600/1992 Sb., zákona č. 273/1993 Sb., zákona č.
303/1993 Sb., zákona č. 38/1994 Sb., zákona č. 42/1994 Sb., zákona
č. 136/1994 Sb., zákona č. 200/1994 Sb., zákona č. 237/1995 Sb.,
zákona č. 286/1995 Sb., zákona č. 94/1996 Sb., zákona č. 95/1996
Sb., zákona č. 147/1996 Sb., zákona č. 19/1997 Sb., zákona č.
49/1997 Sb., zákona č. 61/1997 Sb., zákona č. 79/1997 Sb., zákona
č. 217/1997 Sb., zákona č. 280/1997 Sb., zákona č. 15/1998 Sb.
a zákona č. 83/1998 Sb., se mění takto:
1. V příloze č. 2 VÁZANÉ ŽIVNOSTI skupina 207: Chemická výroba
zní:
Skupina 207: Chemická výroba -------------------------------------------------------------------------------- Obor Průkaz způsobilosti Poznámka 1 2 3 -------------------------------------------------------------------------------- Výroba a prodej Odborná způsobilost podle *) Zákon č. 157/1998 Sb., chemických látek § 18 až 20 zákona č. 157/1998 o chemických látkách a chemických Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích přípravků a chemických přípravcích a o změně některých klasifikovaných a o změně některých dalších dalších zákonů jako zákonů - hořlavé,*) - zdraví škodlivé,*) - žíravé,*) - dráždivé,*) - senzibilizující*) --------------------------------------------------------------------------------
2. V příloze č. 2 VÁZANÉ ŽIVNOSTI skupina 214: Ostatní obor
živnosti "Ošetřování rostlin, rostlinných produktů, objektů
a půdy proti škodlivým organismům přípravky na ochranu
rostlin" zní:
Skupina 214: Ostatní -------------------------------------------------------------------------------- Obor Průkaz způsobilosti Poznámka 1 2 3 -------------------------------------------------------------------------------- Ošetřování rostlin, Odborná způsobilost podle rostlinných produktů, § 5 a 6 zákona č. 147/1996 objektů a půdy proti Sb., o rostlinolékařské škodlivým péči a změnách některých organismům přípravky souvisejících zákonů, na ochranu rostlin a odborná způsobilost podle § 18 až 20 zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů --------------------------------------------------------------------------------
3. V příloze č. 3 KONCESOVANÉ ŽIVNOSTI skupina 304: Výroba
zdravotnických výrobků, přesných a optických přístrojů
a hodin obor "Hubení škodlivých živočichů, rostlin
a mikroorganismů a potlačování dalších škodlivých činitelů
jedy, včetně ochranné desinfekce, desinsekce a deratizace,
s výjimkou odborných činností na úseku rostlinolékařské péče"
zní:
Skupina 304: Výroba zdravotnických výrobků, přesných a optických přístrojů a hodin ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Obor Požadovaná odborná Podmínky, jejichž Orgán státní správy Poznámka a jiná zvláštní splnění se vyžaduje který se vyjadřuje způsobilost podle podle § 27 odst. 3 k žádosti o koncesi § 27 odst. 1 a 2 živnostenského živnostenského zákona zákona 1 2 3 4 5 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Hubení škodlivých Odborná způsobilost Okresní hygienik Zákon č. 157/1998 Sb., živočichů, podle § 18 až 20 jako příslušný o chemických látkách rostlin a zákona č. 157/1998 správní úřad k a chemických mikroorganismů Sb., o chemických ochraně zdraví přípravcích a o a potlačování látkách a chemických člověka změně některých dalších dalších přípravcích a o zákonů škodlivých změně některých činitelů dalších zákonů *) Zákon č. 147/1996 Sb., jedovatými o rostlinolékařské péči chemickými látkami a změnách některých a přípravky, souvisejících zákonů včetně ochranné desinfekce, desinsekce a deratizace, s výjimkou odborných činností na úseku rostlinolékařské péče*) ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
4. V příloze č. 3 KONCESOVANÉ ŽIVNOSTI skupina 307: Výroba
chemických výrobků obor "Výroba zvlášť nebezpečných jedů"
zní:
Skupina 307: Výroba a prodej chemických výrobků ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Obor Požadovaná odborná Podmínky, jejichž Orgán státní správy Poznámka a jiná zvláštní splnění se vyžaduje který se vyjadřuje způsobilost podle podle § 27 odst. 3 k žádosti o koncesi § 27 odst. 1 a 2 živnostenského živnostenského zákona zákona 1 2 3 4 5 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Výroba a prodej Odborná způsobilost Ministerstvo *) Zákon č. 157/1998 Sb., chemických podle § 18 až 20 životního o chemických látkách a látek a chemických zákona č. 157/1998 prostředí, chemických přípravcích přípravků Sb., o chemických Ministerstvo a o změně některých klasifikovaných látkách a zdravotnictví, dalších zákonů jako chemických Ministerstvo - výbušné,*) přípravcích vnitra, - oxidující,*) a o změně některých Český báňský - extrémně dalších zákonů úřad hořlavé,*) - vysoce hořlavé,*) - vysoce toxické,*) - toxické,*) - karcinogenní,*) - mutagenní,*) - toxické pro reprodukci,*) - nebezpečné pro životní prostředí*) -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ČÁST ČTVRTÁ
ZMĚNA ZÁKONA O SPRÁVNÍCH POPLATCÍCH
§ 33
Zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění zákona
č. 10/1993 Sb., zákona č. 72/1994 Sb., zákona č. 85/1994 Sb.,
zákona č. 273/1994 Sb., zákona č. 36/1995 Sb., zákona č. 118/1995
Sb., zákona č. 160/1995 Sb., zákona č. 301/1995 Sb., zákona č.
151/1997 Sb. a zákona č. 305/1997 Sb., se mění takto:
V Sazebníku správních poplatků se za položku 131 vkládá položka
131a, která zní:
"Položka 131a a) za podání žádosti o registraci nebezpečné látky Kč 20 000,- b) za podání žádosti o vydání souhlasu k nakládání s nebezpečnými chemickými látkami a nebezpečnými chemickými přípravky Kč 10 000,- c) za podání žádosti o udělení autorizace k nakládání s nebezpečnými chemickými látkami a nebezpečnými chemickými přípravky Kč 5 000,- d) za podání žádosti o souhlas s dovozem nebo vývozem nebezpečné chemické látky nebo nebezpečného chemického přípravku Kč 20 000,-".
Zeman v. r.
Havel v. r.
Tošovský v. r.
Příl.1
Limity pro změnu klasifikace chemických přípravků
Pro absolutní hodnotu změny původní koncentrace, která se vyjadřuje jako hmotnostní procento pro pevné nebo kapalné látky nebo jako objemové procento pro plynné látky, platí: |c2 - c1| > K . c1, kde |c2 - c1| absolutní hodnota změny původní koncentrace složky (v %) K koeficient dle dále uvedené tabulky c1 původní koncentrace složky (v %) c2 nová koncentrace složky (v %) ------------------------------------------------------------------ Původní koncentrace Koeficient c1 K ------------------------------------------------------------------ c1 =< 2,5 % 0,150 2,5 % < c1 =< 10 % 0,100 10 % < c1 =< 25 % 0,060 25 % < c1 =< 50 % 0,050 50 % < c1 =< 100 % 0,025 ----------------------------------------------------------------
Příl.2
Látky, jejichž výroba, dovoz, vývoz a distribuce jsou
v České republice zakázány
------------------------------------------------------------------ Název látky Číslo CAS ------------------------------------------------------------------ Polychlorované bifenyly (PCB) a přípravky, které je obsahují v množství vyšším než 0,005 % hm. (s výjimkou monochlorovaných a dichlorovaných bifenylů) 1336 - 36 - 3 ------------------------------------------------------------------ Polychlorované terfenyly (PTC) a přípravky, které je obsahují v množství vyšším než 0,005 % hm. 61788 - 88 - 8 ------------------------------------------------------------------ Azbestová vlákna a) krokydolit 12001 - 28 - 4 b) amosit 12172 - 73 - 5 c) anthofylit 77536 - 67 - 5 d) aktinolit 77536 - 66 - 4 e) tremot 77536 - 68 - 6 ------------------------------------------------------------------ Monomethyltetrachlordifenylmethan (obchodní název: Ugilec 141) 76523 - 60 - 6 ------------------------------------------------------------------ Monomethyldichlordifenylmethan (obchodní název: Ugilec 121) ------------------------------------------------------------------ Monomethyldibromdifenylmethan (obchodní název: DBBT) 99688 - 47 - 8 ------------------------------------------------------------------ Vysvětlivky: CAS - Chemical Abstract Service
1) Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů.
2) Zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech.
3) Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích
a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů.
4) Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění
pozdějších předpisů.
5) Zákon č. 44/1988 Sb., o ochraně a využití nerostného
bohatství (horní zákon), ve znění pozdějších předpisů.
5a) Zákon č. 458/2000 Sb., o podmínkách podnikání a o výkonu
státní správy v energetických odvětvích a o změně některých
zákonů (energetický zákon).
6) Zákon č. 288/1995 Sb., o střelných zbraních a střelivu (zákon
o střelných zbraních), ve znění zákona č. 13/1998 Sb.
7) Zákon č. 61/1988 Sb., o hornické činnosti, výbušninách
a o státní báňské správě, ve znění pozdějších předpisů.
8) Zákon č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie
a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění
některých zákonů, ve znění zákona č. 83/1998 Sb.
9) Zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách
některých souvisejících zákonů.
9a) Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně
některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 354/1999 Sb.
10) Zákon č. 19/1997 Sb., o některých opatřeních souvisejících se
zákazem chemických zbraní a o změně a doplnění zákona č.
50/1976 Sb., o územním plánování a stavebním řádu (stavební
zákon), ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 455/1991 Sb.,
o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění
pozdějších předpisů, a zákona č. 140/1961 Sb., trestní zákon,
ve znění pozdějších předpisů.
11) Zákon č. 86/1995 Sb., o ochraně ozonové vrstvy Země.
11a) Zákon č. 156/1998 Sb., o hnojivech, pomocných půdních
látkách, pomocných půdních přípravcích a substrátech
a o agrochemickém zkoušení zemědělských půd (zákon
o hnojivech).
12) Zákon č. 266/1994 Sb., o dráhách, ve znění pozdějších
předpisů.
Příloha I. k vyhlášce č. 8/1985 Sb., o Úmluvě o mezinárodní
železniční přepravě (COTIF), ve znění pozdějších předpisů.
13) Například zákon č. 111/1994 Sb., o silniční dopravě, ve znění
pozdějších předpisů, vyhláška č. 64/1987 Sb., o Evropské
dohodě o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí
(ADR), ve znění pozdějších předpisů.
14) Zákon č. 114/1995 Sb., o vnitrozemské plavbě, ve znění zákona
č. 358/1999 Sb.
15) Vyhláška č. 17/1966 Sb., o leteckém přepravním řádu, ve znění
vyhlášky č. 15/1971 Sb.
16) Zákon č. 13/1993 Sb., celní zákon, ve znění pozdějších
předpisů.
17) Zákon č. 125/1997 Sb., o odpadech, ve znění zákona č.
167/1998 Sb.
18) Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně
některých souvisejících zákonů.
19) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve
znění pozdějších předpisů.
19a) Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky
a o změně a doplnění některých zákonů.
19b) Vyhláška č. 301/1998 Sb., kterou se stanoví seznam chemických
látek a chemických přípravků, jejichž výroba, uvádění na trh
a používání je omezeno.
20) Zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele, ve znění zákona
č. 110/1997 Sb.
20a) Například zákon č. 133/1985 Sb., o požární ochraně, ve znění
pozdějších předpisů, zákon č. 61/1988 Sb., ve znění
pozdějších předpisů, zákon č. 174/1968 Sb., o státním
odborném dozoru nad bezpečností práce, ve znění pozdějších
předpisů, zákon č. 20/1966 Sb., ve znění pozdějších
předpisů.
21) Např. zákon č. 42/1980 Sb., o hospodářských stycích se
zahraničím, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 38/1994
Sb., o zahraničním obchodu s vojenským materiálem a o doplnění
zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání
(živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů, a zákona
č. 140/1961 Sb., trestní zákon, ve znění pozdějších předpisů,
zákon č. 21/1997 Sb., o kontrole vývozu a dovozu zboží
a technologií podléhajících mezinárodním kontrolním režimům.
21a) § 7 odst. 3 zákona č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník.
21b) § 80 zákona č. 20/1966 Sb., ve znění zákona č. 548/1991 Sb.
22) Zákon č. 71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád).
23) Zákon č. 425/1990 Sb., o okresních úřadech, úpravě jejich
působnosti a o některých dalších opatřeních s tím
souvisejících, ve znění pozdějších předpisů.
24) Zákon č. 337/1992 Sb., o správě daní a poplatků, ve znění
pozdějších předpisů.
25) Zákon č. 388/1991 Sb., o Státním fondu životního prostředí
České republiky, ve znění zákona č. 334/1992 Sb.