156/2004 Sb.
ZÁKON
ze dne 20. února 2004,
kterým se mění zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu,
ve znění pozdějších předpisů
Parlament se usnesl na tomto zákoně České
republiky:
Čl.I
Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění zákona
č. 210/1990 Sb., zákona č. 425/1990 Sb., zákona č. 548/1991 Sb., zákona č.
550/1991 Sb., zákona č. 590/1992 Sb., zákona č. 15/1993 Sb., zákona č. 161/1993 Sb., zákona č. 307/1993 Sb., zákona č. 60/1995 Sb., nálezu Ústavního soudu
uveřejněného pod č. 206/1996 Sb., zákona č. 14/1997 Sb., zákona č. 79/1997 Sb.,
zákona č. 110/1997 Sb., zákona č. 83/1998 Sb., zákona č. 167/1998 Sb., zákona
č. 71/2000 Sb., zákona č. 123/2000 Sb., zákona č. 132/2000 Sb., zákona č.
149/2000 Sb., zákona č. 258/2000 Sb., zákona č. 164/2001 Sb., zákona č.
260/2001 Sb., zákona č. 285/2002 Sb., zákona č. 290/2002 Sb., zákona č.
320/2002 Sb., zákona č. 130/2003 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č.
356/2003 Sb., zákona č. 37/2004 Sb. a zákona č. 53/2004 Sb., se mění
takto:
1. V § 67b odst. 10 písm. l) se slova "(§ 67d odst. 2)"
zrušují.
2. V § 67c odst. 2 se slova "v rozsahu a způsobem, který
stanoví ministerstvo zdravotnictví vyhláškou" nahrazují slovy "v rozsahu a
způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem".
3. § 67d včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 11l)
zní:
"§ 67d
Registry
(1) Součástí NZIS jsou registry, které jsou uvedeny v
příloze k tomuto zákonu.
(2) Účelem registrů je evidence a sledování pacientů s
vybranými společensky závažnými nemocemi, vyhodnocování diagnostické a léčebné
péče, sledování vývoje, příčin a důsledků těchto onemocnění a stavů a
statistická a vědecká zpracování zdravotnického charakteru.
(3) V registrech vedených podle tohoto
zákona lze zpracovávat bez souhlasu subjektů údajů tyto osobní a další
údaje:
a) pro identifikaci subjektu údajů, a to
1. rodné číslo, je-li přiděleno,11l)
2. číslo pojištěnce zdravotního pojištění,
není-li tímto číslem rodné číslo,
3. datum narození,
b) pro identifikaci subjektu údajů, kterým je
zdravotnický pracovník, údaj uvedený v písmenu a) bodu 1, a dále údaje o
vzdělání a pracovním nebo obdobném poměru,
c) související se zdravotním stavem subjektu údajů, a
to
1. anamnestické a diagnostické
údaje,
2. o průběhu a léčbě nemoci,
3. o dispenzarizaci a aktuálním zdravotním
stavu,
4. údaje o výkonu povolání nebo zaměstnání,
popřípadě údaje o výkonu služebního poměru potřebné pro posouzení zdravotního
stavu subjektu údajů.
(4) Údaje podle odstavce 3 předávají do NZIS zdravotnická
zařízení, pokud je neposkytují podle zvláštního právního
předpisu.2a),11j)
(5) Údaje shromažďované podle zvláštního právního
předpisu2a),5a) předávají do Statistického ústavu správci nebo jimi pověření
zpracovatelé těchto údajů.
(6) Pro plnění úkolů NZIS Statistický ústav vydává závazné
pokyny, klasifikace a standardy.
(7) Osobní údaje jsou v registrech uchovávány po dobu
stanovenou v příloze k tomuto zákonu. Po uplynutí doby stanovené v příloze k
tomuto zákonu jsou osobní údaje anonymizovány.
(8) Přístup k osobním údajům vedeným v registru má správce,
zpracovatel a oprávněný zdravotnický pracovník zdravotnického zařízení
poskytujícího pacientovi zdravotní péči, která je sledována v registru.
Oprávněným zdravotnickým pracovníkem se rozumí zdravotnický pracovník určený
ředitelem nebo jiným statutárním zástupcem zdravotnického zařízení a schválený
správcem registru.
(9) Pro statistické a vědecké účely správce poskytuje z
registrů pouze údaje v anonymizované podobě.
(10) Úkoly správce související s nepřetržitým provozem
registrů vedených podle tohoto zákona plní Koordinační středisko pro resortní
zdravotnické informační systémy zřízené Ministerstvem zdravotnictví, které je
zpracovatelem.
11l) Zákon č. 133/2000 Sb., o evidenci obyvatel
a rodných číslech a o změně některých zákonů (zákon o evidenci obyvatel), ve
znění pozdějších předpisů.".
4. Za § 67d se vkládá nový § 67e, který zní:
"§ 67e
(1) Zpracování osobních údajů v NZIS, pokud tento zákon
nestanoví jinak, se řídí zvláštním zákonem.11b)
(2) Ministerstvo zdravotnictví stanoví
vyhláškou
a) okruh zdravotnických zařízení předávajících
požadované osobní a další údaje do NZIS,
b) způsob předávání požadovaných osobních a dalších
údajů do NZIS,
c) periodicitu a lhůty předání požadovaných osobních a
dalších údajů do NZIS,
d) pro účely zjišťování údajů podle § 67c odst. 1 písm.
a) bližší vymezení údajů předávaných zdravotnickými zařízeními do
NZIS.".
5. Doplňuje se příloha, která včetně poznámek pod čarou č. 1)
až 3) zní:
"Příloha k zákonu č. 20/1966 Sb.
Národní zdravotní registry
1. Národní onkologický registr
V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro
identifikaci pacienta (rodné číslo) a údaje související se
zdravotním stavem pacienta ve vztahu k onemocnění a jeho
léčbě, a to osobní a rodinná anamnéza pacienta související s
onemocněním včetně jeho aktuálního zdravotního stavu, údaje o
dispenzarizaci pacienta; údaje potřebné pro identifikaci
zdravotnického zařízení hlásícího, léčícího a
dispenzarizujícího (identifikační číslo organizace, název
oddělení).
Po uplynutí 25 let od roku úmrtí pacienta jsou osobní údaje
anonymizovány.
2. Národní registr hospitalizovaných
V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro
identifikaci pacienta (rodné číslo); údaje související se
zdravotním stavem pacienta ve vztahu k hospitalizaci, a to
diagnostické údaje o průběhu a léčbě nemoci, rodinná anamnéza,
stav pacienta při propuštění a potřeba další zdravotní péče;
údaje potřebné pro identifikaci zdravotnického zařízení
poskytujícího ústavní péči (identifikační číslo organizace,
název oddělení).
Po uplynutí 5 let od roku ukončení lůžkové péče jsou osobní
údaje anonymizovány.
3. Národní registr rodiček
V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro
identifikaci rodičky (rodné číslo); údaje související se
zdravotním stavem rodičky ve vztahu k těhotenství a porodu a
se zdravotním stavem narozeného dítěte, a to průběh
těhotenství a porodu, stav matky a narozeného dítěte při
propuštění, zdravotní charakteristika narozeného dítěte; údaje
potřebné pro identifikaci zdravotnického zařízení, kde došlo k
porodu nebo k poporodnímu ošetření rodičky (identifikační
číslo organizace, název oddělení).
Po uplynutí 10 let od roku porodu jsou osobní údaje
anonymizovány.
4. Národní registr novorozenců
V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro
identifikaci matky a novorozence (rodné číslo); údaje
související se zdravotním stavem matky a novorozence, a to
porodní údaje, zdravotní stav novorozence a léčba, údaje o
zdravotním stavu při jejich propuštění ze zdravotnického
zařízení; údaje potřebné pro identifikaci zdravotnického
zařízení, kde se dítě narodilo, popřípadě kde byla dítěti
poskytnuta lůžková péče (identifikační číslo organizace, název
oddělení).
Po uplynutí 10 let od roku narození jsou osobní údaje
anonymizovány.
5. Národní registr vrozených vad
V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro
identifikaci matky a dítěte (rodné číslo); údaje související
se zdravotním stavem matky a dítěte, a to osobní a rodinná
anamnéza matky, diagnostické údaje a průběh těhotenství,
zjištěná vrozená vada dítěte; údaje potřebné pro identifikaci
zdravotnického zřízení, které vrozenou vadu diagnostikovalo
(identifikační číslo organizace, název oddělení).
Po uplynutí 5 let od roku dosažení 15 let věku narozeného
dítěte jsou osobní údaje anonymizovány.
6. Registr lékařů, zubních lékařů a farmaceutů
V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro
identifikaci lékaře, zubního lékaře, farmaceuta (rodné číslo,
titul), údaje o vzdělání a specializaci; údaje potřebné pro
identifikaci zdravotnického zařízení, k němuž má lékař, zubní
lékař nebo farmaceut pracovní nebo obdobný poměr
(identifikační číslo organizace, název oddělení); úvazek.
Údaje uvedené ve větě prvé poskytují též lékaři, zubní lékaři
a farmaceuti, kteří poskytují zdravotní péči vlastním jménem
na základě registrace podle zvláštního právního předpisu.1)
Jeden rok po ukončení výkonu povolání jsou osobní údaje
anonymizovány.
7. Národní registr potratů
V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro
identifikaci ženy (rodné číslo); údaje související se
zdravotním stavem ženy ve vztahu k potratu, a to osobní
anamnéza, údaje o druhu potratu; údaje potřebné pro
identifikaci zdravotnického zařízení, kde byl výkon proveden
a pro identifikaci zdravotnického zařízení, které výkon
provedlo (identifikační číslo organizace).
Po uplynutí 10 let od data potratu jsou osobní údaje
anonymizovány.
8. Národní registr cévní chirurgie
V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro
identifikaci pacienta (rodné číslo); údaje související se
zdravotním stavem pacienta ve vztahu k onemocnění, a to
předoperační informace (osobní a rodinná anamnéza,
diagnostické údaje o léčbě a průběhu nemoci, důvod, typ a
plán předpokládané operace), operační informace (datum
operace, identifikace operatéra, odborné údaje o provedené
operaci) a pooperační informace (odborné údaje o pooperačních
komplikacích, o propuštění ze zdravotnického zařízení,
popřípadě o úmrtí pacienta); údaje potřebné pro identifikaci
zdravotnického zařízení, ve kterém byly provedeny cévně
rekonstrukční operace (identifikační číslo organizace, název
oddělení).
Po uplynutí 5 let od roku úmrtí jsou osobní údaje
anonymizovány.
9. Národní kardiochirurgický registr
V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro
identifikaci pacienta (rodné číslo); údaje související se
zdravotním stavem pacienta ve vztahu k onemocnění, a to
předoperační informace (osobní a rodinná anamnéza,
diagnostické údaje o léčbě a průběhu nemoci, důvod, typ a plán
předpokládané operace), operační informace (datum operace,
identifikace operatéra, odborné údaje o provedené operaci)
a pooperační informace (odborné údaje o pobytu na jednotce
intenzivní péče zdravotnického zařízení, popřípadě o úmrtí
pacienta); údaje potřebné k identifikaci zdravotnického
zařízení, ve kterém byly provedeny kardiochirurgické operace
(identifikační číslo organizace, název oddělení).
Po uplynutí 20 let od roku úmrtí jsou osobní údaje
anonymizovány.
10. Národní registr kloubních náhrad
V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro
identifikaci pacienta (rodné číslo); údaje související se
zdravotním stavem pacienta ve vztahu k onemocnění, a to
předoperační informace (osobní a rodinná anamnéza,
diagnostické údaje o léčbě a průběhu nemoci, důvod, typ a plán
předpokládané operace), operační informace (datum operace,
identifikace operatéra, odborné údaje o provedené operaci
včetně podrobné identifikace všech komponent použité umělé
kloubní náhrady); údaje potřebné k identifikaci zdravotnického
zařízení, které byla implantace provedena (identifikační číslo
organizace, název oddělení).
Po uplynutí 5 let od roku úmrtí jsou osobní údaje
anonymizovány.
11. Národní registr nemocí z povolání
V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro
identifikaci pacienta (rodné číslo, datum úmrtí, pokud se
jedná o úmrtí v souvislosti s nemocí z povolání); údaje
související se zdravotním stavem pacienta, a to ve vztahu
k nemoci z povolání (datum zjištění nemoci z povolání,
diagnóza nemoci, odpovídající položka seznamu nemocí
z povolání uvedená ve zvláštním právním předpisu,2) datum, od
kterého nemoc již není nemocí z povolání); údaje potřebné pro
charakterizaci rizika onemocnění nemocí z povolání
(zaměstnání, při jehož výkonu nemoc z povolání vznikla,
rizikový faktor pracovních podmínek,3) který nemoc z povolání
způsobil, expozice tomto faktoru, kategorie práce),
identifikace zaměstnavatele (sídlo, identifikační číslo
organizace, odvětvová klasifikace ekonomické činnosti),
identifikace zdravotnického zařízení a lékaře a datum
vyhotovení hlášení.
Po uplynutí 40 let od roku nahlášení jsou osobní údaje
anonymizovány.
12. Národní registr kardiovaskulárních intervencí
V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro
identifikaci pacienta (rodné číslo); údaje související se
zdravotním stavem pacienta ve vztahu k onemocnění, a datum
provedení kardiovaskulární intervence koronárních cév
katetrizací (indikace, průběh obtíží, osobní anamnéza,
výsledky angiografie, popis výkonu včetně procedur,
přidružených výkonů a status), údaje o případných
nekoronárních cévních intervencích (končetin) a údaje potřebné
pro identifikaci zdravotnického zařízení, ve kterém byla
intervence provedena (identifikační číslo organizace, název
oddělení).
Po uplynutí 5 let od úmrtí jsou osobní údaje anonymizovány.
13. Národní registr uživatelů lékařsky indikovaných substitučních
látek
V registru jsou zpracovávány osobní údaje potřebné pro
identifikaci pacienta (rodné číslo, státní příslušnost, stát,
zdravotní pojišťovna, číslo pojištěnce, není-li tímto číslem
rodné číslo); údaje související se zdravotním stavem uživatele
substituční látky, a to informace o léčbě substituční látkou,
o její změně nebo ukončení; údaje potřebné pro identifikaci
zdravotnického zařízení předávajícího údaje o substituční
léčbě do NZIS a zdravotnického zařízení, do kterého byla
předána zdravotnická dokumentace pacienta po ukončení
substituční léčby. Data se vkládají se souhlasem pacienta.
Po uplynutí 20 let od roku nahlášení jsou osobní údaje
anonymizovány.
------------------------------------------------------------------
1) Zákon č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v
nestátních zdravotnických zařízeních, ve znění pozdějších předpisů.
2) Nařízení vlády č. 290/1995 Sb., kterým se
stanoví seznam nemocí z povolání.
3) Vyhláška č. 89/2001 Sb., kterou se stanoví
podmínky pro zařazování prací do kategorií, limitní hodnoty ukazatelů
biologických expozičních testů a náležitosti hlášení prací s azbestem a
biologickými činiteli.".
Čl.II
Tento zákon nabývá účinnosti dnem jeho vyhlášení.
Zaorálek v. r.
Špidla v. r.